Technicien Bioproduction (H/F)

Dormont Manufacturing Co; Alès; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime ZAC

Participation aux frais de transport

Mutuelle et prévoyance

Compte Epargne Temps

Tickets Restaurants

Résumé du poste

Dormont Manufacturing Co, basé à Alès, recherche un membre d'équipe de production pour réaliser diverses phases de production et garantir la conformité aux normes. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et réglementé.

Le candidat idéal est titulaire d'un Bac+2 ou plus et possède 3 à 5 ans d'expérience en milieu pharmaceutique ou Biotech. Des connaissances en logiciels de traçabilité sont également requises. Le poste offre un ensemble d'avantages, y compris une prime et une participation aux frais de transport.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en milieu pharmaceutique/Biotech.
• Connaissance approfondie des processus USP/DSP.
• Capacité à travailler dans un environnement de conformité.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de production USP/DSP.
• Participer à l’analyse des non-conformités et déviations.
• Optimiser les procédés de fabrication et production.

Connaissances

Culture cellulaire

Logiciels de suivi de traçabilité

Analytique de fabrication

Formation

Bac+2 ou supérieur

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché(e) au Responsable d’Equipe de Production du site LFB d’Alès (30), dans un environnement de compliance européenne et US sur des phases cliniques et commerciales, vous réalisez les différentes phases de production (USP/DSP) et contribuez à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d’hygiène et de sécurité.

• Réaliser les opérations de production USP / DSP (Culture cellulaire, Flask, Roller Bottle, purification) et conduit des installations automatisées (Bioréacteur 50L, 250L, 2000L)
• Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (comptage cellulaire, osmolalité, conductivité, pH…)
• Signaler les déviations et les saisir dans le logiciel
• Participer à l’analyse des non-conformités, déviations et à l’évaluation des impacts
• Participer à l’optimisation des procédés de fabrication / production
• Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
• Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations
• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
• Appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements / locaux

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous êtes titulaire d’un bac+2 ou supérieur

Vous avez 3 à 5 ans d’années d’expériences impérativement acquises en milieu pharmaceutique/ Biotech

Connaissance de logiciels de suivi de traçabilité

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Prime ZAC
• Participation aux frais de transport - forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
• Compte Epargne Temps
• Tickets Restaurants