TECHNICIEN DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE CHIMIE - CDI (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Le Haillan; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement

Titres restaurant

Prime de transport

Avantages CSE

Mutuelle et Prévoyance (part employeur

Compte Epargne Temps

Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise

Résumé du poste

Unither Pharmaceuticals recherche un(e) spécialiste en méthodes analytiques au sein du service analytique pour développer et valider des méthodes selon la méthodologie aQbD. Vous contribuerez à la rédaction de protocoles et rapports en garantissant la traçabilité des données.

Vous effectuerez les essais analytiques conformément aux BPF et participerez à l’amélioration continue des processus, y compris maintenance des chaînes chromatographiques lorsque nécessaire.

Qualifications

• Formation Bac +2 / Bac +3 en chimie ou biochimie.
• Expérience confirmée en développement de méthodes analytiques, notamment sur HPLC/UHPLC en environement BPF.
• Maîtrise du logiciel Empower et connaissances des outils NeoLiCy et Fusion.

Responsabilités

• Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD.
• Valider les méthodes dans le respect des règlementations BPF.
• Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation.
• Interpréter les résultats des analyses et garantir la traçabilité des données.
• Réaliser les essais analytiques dans le cadre des BPF et des critères coût/délai/qualité.

Connaissances

Méthodes analytiques

HPLC/UHPLC

Formation

Bac+2/Bac+3 en chimie ou biochimie

Outils

Empower

NeoLiCy

Fusion

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs. Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Manager Laboratoire, Au sein du service analytique, rattaché(e) au Manager Laboratoire, vous serez en charge de :

• Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
• Valider les méthodes dans le respect des règlementations
• Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
• Interpréter les résultats des analyses
• Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
• Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
• Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques

Votre profil

• Formation Bac +2 / Bac +3 en chimie ou biochimie
• Expérience confirmée en développement de méthodes analytiques, notamment sur HPLC / UHPLC dans un environnement BPF
• Maîtrise du logiciel Empower
• Bonus : connaissance des outils NeoLiCy et Fusion et des molécules biologiques (protéines)

Vos avantages

• Intéressement
• Titres restaurant
• Prime de transport
• Avantages CSE
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

• Statut : Non Cadre
• Motif recrutement : New
• Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Le Haillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassin d'Arcachon et de l'Océan. Retrouvez sur le site de la région Nouvelle Aquitaine l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel. Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

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