Préparateur injectables (h/f/d)

Adragos Pharma GmbH; Livron-sur-Drôme; Sur place; EUR 26 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un opérateur en charge du secteur injectables, rattaché au responsable de secteur et travaillant selon le planning établi.

Vous assurez les fabrications de solutés injectables en ampoules dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures internes, avec mise à jour documentaire et contrôle qualité. Horaires 3×8; sens de l’objectif et rigueur indispensable.

Qualifications

• Formation BAC ou BAC+2 (TCPI ou TSPCI) comme prérequis.
• Première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire ou cosmétologie.
• Profil dynamique, rigoureux et méthodique, tempérament calme.

Responsabilités

• Effectuer les pesées et fabrications selon les procédures et le GPAO.
• Préparer le matériel et nettoyer les cuves et équipements.
• Utiliser les automates et équipements de fabrication.
• Réaliser le nettoyage du matériel et des locaux.
• Réaliser les prélèvements pour contrôles physico-chimiques et microbiologiques.
• Contrôler les filtres et les balances.
• Gérer les stocks de consommables dans l’atelier.
• Mettre à jour la documentation du préparatoire et de la salle de lavage.
• Réaliser l’analyse du pH sur les produits semis finis.
• Proposer des actions d’amélioration et participer au transfert de nouveaux produits.
• Effectuer les remplacements aux machines, au magasinage et à l’autoclave si nécessaire.

Connaissances

Rigueur

Méthodique

Dynamique

Formation

BAC ou BAC+2 (TCPI ou TSPCI)

Outils

SAP

Description du poste

Notre offre

Vos tâches

Vous êtes rattaché(e) au secteur injectables sous la responsabilité du responsable de secteur.

Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et en conformité avec la politique HSE du site, vous assurez, à partir des dossiers de fabrication et selon le planning, l’ensemble des fabrications de solutés injectables à répartir en ampoules.

Missions:

• Effectuer les pesées en utilisant les balances du préparatoire
• Réaliser les fabrications des lots dans le respect des procédures en vigueur et les déclarations de fabrication et consommation de matières premières via un système de GPAO
• Préparer le matériel pour la fabrication et le remplissage (laver et stériliser les cuves et équipements nécessaires)
• Utiliser les automates et équipements associés aux fabrications
• Effectuer le nettoyage du matériel et locaux si nécessaire
• Réaliser les prélèvements pour contrôle physico-chimiques microbiologiques
• Contrôler les filtres et les balances
• Gérer les stocks de consommables au sein de l’atelier
• Réaliser la mise à jour de la documentation du préparatoire et salle de lavage
• Réaliser l’analyse du PH sur les produits semis finis au quotidien
• Proposer des actions d’améliorations de performance (techniques, pratiques, organisationnelles) et participer au transfert de nouveaux produits
• Réaliser les remplacements aux machines, au magasinage et à l’autoclave le cas échéant

Votre profil

Profil:

De formation initiale de niveau BAC ou BAC +2 (TCPI ou TSPCI), vous disposez d’une première expérience réussie en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire ou cosmétologie. Vous êtes dynamique, rigoureux et méthodique, de tempérament calme

Vous n’avez pas de restriction physique (port de charges).

Connaissance des outils informatiques, SAP est un plus.

Horaires : 3*8

Contact

Si vous êtes intéressé par ces tâches au sein d'un groupe d'entreprises orienté vers l'avenir avec un grand potentiel de marché, nous serions ravis de faire votre connaissance. Pour toute question, nous sommes disponibles par e-mail à [e-mail].