Technicien de laboratoire FUS H/F

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; On-site; EUR 26,000 - 38,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise sur place

RTT 15 jours/an prorata

Plan Épargne Entreprise

Parking et bornes recharge véhicule

Job summary

Cenexi, laboratoire pharmaceutique, recrute un Technicien de laboratoire FUS afin d’assurer le contrôle des produits finis et le suivi en stabilité, dans le respect des BPF et des exigences clients. Vous réaliserez des analyses (UV, HPLC, GC, etc.) et contribuerez à la gestion quotidienne du laboratoire.

Profil recherché: formation Bac+2/3 en chimie et au moins un an d’expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique; connaissances Empower et LIMS INQAS appréciées; travail en équipe et

Qualifications

• Formation: Bac+2/3 en chimie ou sciences appliquées au laboratoire analytique.
• Maîtrise des techniques d’analyses usuelles: UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, dissolution, potentiomètre.
• Connaissance d’Empower et LIMS INQAS; maîtrise des Pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) est un plus.
• Expérience d’au moins 1 an dans la fonction, idéalement en pharmaceutique ou cosmétique.

Responsibilities

• Traçabilité des résultats via le LIMS et rendu des résultats.
• Vérification des documents de travail.
• Rédaction et mise à jour des spécifications d’analyse.
• Réalisation des analyses de produits finis (stériles liquides, formes solides, sirop).
• Réalisation des études de stabilités post-commerciales.
• Réalisation d’études analytiques ponctuelles d’investigation ou de support production.
• Rédaction des données brutes et correction des données brutes.
• Rédaction de modes opératoires ou des techniques d’analyse.
• Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments et réactifs.
• Qualification des équipements et contrôle du démarrage des nouveaux équipements.
• Participation aux investigations suite aux anomalies et résultats non conformes.

Skills

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Education

BTS/DUT/Licence pro

Tools

Empower

LIMS INQAS

Pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP)

Job description

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.

L’objectif du poste de Technicien de laboratoire FUS est d’assurer le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les techniques d’analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences clients. A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d’hygiène :

• Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS ;
• Vérification des documents de travail ;
• Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d’analyse ;
• Participation à la gestion du laboratoire ;
• Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop) ;
• Réalisation des études de stabilités post-commerciales ;
• Réalisation d’études analytiques ponctuelles d’investigation ou de support production ;
• Rédaction des données brutes ;
• Correction des données brutes ;
• Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;
• Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs ;
• Qualification des équipements ;
• Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;
• Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique.

Maîtrise des techniques d’analyses usuelles : UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre…

La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus.

Vous êtes une personnerigoureuse, organisée et aimant avec le travailen équipe.

Vous disposez d’une expérience réussie dans la fonction de 1 an minimum avec idéalement une 1ère expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.

• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)