Technicien d’analyses physico-chimiques F/H

Adragos Pharma; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 29 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma recherche un technicien(ne) laboratoire en physico-chimie pour réaliser les analyses et prélèvements des matières premières utilisées dans les produits pharmaceutiques. Vous renseignez les documents selon ALCOA et assurez la cohérence des données avec les log books et le LIMS.

Le candidat doit avoir au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, maîtriser les procédures BPF/ICH et veiller à la maintenance des équipements de laboratoire, tout en soutenant les

Qualifications

• Bac+2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire (DUT, BTS)
• 3 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
• Capacité à analyser et interpréter les résultats et à identifier les anomalies
• Renseigner les documents de traçabilité conformes BPF/ICH
• Maîtrise des logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d’analyse)
• Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques
• Prendre en charge l'entretien et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire
• Participer aux essais et validations de méthode
• Participer au maintien en l’état de conformité les locaux et l'environnement de travail
• Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage, réception des échantillons, commandes, envoi en sous-traitance)
• Accompagner et former les nouveaux arrivants
• Participer à la préparation des inspections et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices
• Respecter les règles Qualité et HSE et remonter les anomalies

Connaissances

analyse physico-chimique

contrôle qualité

traçabilité

BPF/ICH

instruments laboratoire

Formation

Bac+2 physico-chemi/contrôle qualité

Outils

LIMS

Équipements labo

Description du poste

Notre offre

L’équipe du laboratoire d’analyses physico-chimiques, est constituée d’une quinzaine de personnes aux compétences et aux fonctions différentes

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d’analyse)
• Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques
• Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie
• Participer aux essais et validations de méthode
• Participer au maintien en l’état de conformité les locaux et l'environnement de travail
• Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance)
• Accompagner et former les nouveaux arrivants
• Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices
• Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Vos tâches

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques
• Réaliser les prélèvements des matières premières à usage pharmaceutique
• Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents selon le principe ALCOA (dossiers de lot analytiques, log books, fiches de test, LIMS)
• Contrôler la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d’analyse)
• Apporter un support sur les investigations en cas de résultat hors spécifications ou de déviations
• Mettre à jour les procédures du laboratoire de physico-chimie
• Réaliser les tendances des résultats des analyses physico-chimiques
• Prendre en charge l'entretien, la vérification de la conformité et la maintenance de 1er niveau des appareils du laboratoire de physico-chimie
• Participer aux essais et validations de méthode
• Participer au maintien en l’état de conformité les locaux et l'environnement de travail
• Participer à la logistique du laboratoire (archivage, nettoyage de la vaisselle de laboratoire, réception des échantillons de contrôle, commandes, envoi des échantillons en sous-traitance)
• Accompagner et former les nouveaux arrivants
• Participer à la préparation des inspections, audits clients et audits qualité et sécurité et à la mise en œuvre des actions correctrices
• Respecter les règles Qualité et HSE au sein du laboratoire et remonter toute anomalie à sa hiérarchie

Votre profil

Formation :

Bac +2 minimum en physico-chimie / contrôle qualité / techniques de laboratoire (DUT, BTS)

Expérience :

3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique

Compétences générales :

• Analyser et interpréter les résultats d'analyse en détectant et en diagnostiquant les anomalies
• Utiliser les appareils de laboratoire et progiciels dédiés
• Organiser et conduire son travail dans le cadre du planning général
• Renseigner les documents de traçabilité de l'activité conformément aux BPF
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• Rédiger des procédures Utiliser les logiciels bureautiques et logiciels de gestion du laboratoire

Compétences techniques :

• Connaissance en chimie générale et analytique
• Maitrise technique des principaux équipements de laboratoire de contrôle
• Connaissances réglementaires et référentes pharmaceutiques (BPF, Pharmacopées, ICH)

Compétences linguistiques :

Français courant et anglais technique

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.