Technicien Contrôle Qualité - H/F

NEO2; Levallois-Perret; Presencial; EUR 32.000 - 42.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

NEO2 recherche un(e) Technicien Contrôle Qualité – H/F pour un site pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez responsable du contrôle et de la qualification des équipements, principalement en laboratoire, dans le cadre d'un grand projet client.

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les FDA, et vous savez conduire des essais et enregistrer les résultats dans les systèmes qualité avec traçabilité. Poste en CDI, situé à Levallois-Perret.

Formación

• Expérience en contrôle qualité en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et FDA.
• Capacité à qualifier des équipements de laboratoire et à gérer des systèmes informatisés.
• Bonne connaissance des exigences de traçabilité et documentation.

Responsabilidades

• Réaliser les contrôles qualité des articles de conditionnement.
• Contrôler les mentions réglementaires, textes, codes-barres et Datamatrix.
• Enregistrer et documenter les résultats dans les systèmes qualité.
• Réaliser les essais fonctionnels conformément aux pharmacopées et protocoles de stabilité.
• Garantir le respect des délais analytiques et signaler toute non-conformité.
• Contribuer à des investigations qualité, déviations et CAPA.
• Participer à la qualification des équipements et au maintien de leur état validé.
• Appliquer les règles BPF/GMP et Data Integrity.

Conocimientos

Contrôle qualité

Pharmaceutique

Gestion de projets

BPF/FDA

Herramientas

Systèmes informatisés

Descripción del empleo

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste

Nous recrutons un(e) Technicien Contrôle Qualité – H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d’intervenir sur le contrôle et la qualification des équipements, principalement laboratoire.

Mission

Réaliser Les Contrôles Qualité Des Articles De Conditionnement Réceptionnés Conformément Aux Procédures En Vigueur

• Réaliser les contrôles visuels, dimensionnels et fonctionnels définis dans les spécifications applicables.
• Contrôler la conformité des mentions réglementaires, textes, codes-barres, Datamatrix et éléments graphiques.
• Enregistrer et documenter les résultats de contrôle dans les systèmes qualité.
• Réaliser les essais fonctionnels conformément aux pharmacopées, spécifications internes et protocoles de stabilité.
• Garantir le respect des délais analytiques de mise à disposition des résultats.
• Signaler immédiatement toute non-conformité ou résultat atypique.
• Documenter les contrôles réalisés conformément aux exigences BPF et aux principes ALCOA+.
• Assurer la traçabilité complète des opérations de contrôle et des résultats associés.
• Enregistrer les résultats dans les systèmes qualité et participer à la gestion des statuts des articles contrôlés.
• Identifier et signaler toute non-conformité ou anomalie détectée.
• Participer aux investigations qualité, déviations et analyses de causes.
• Contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer aux projets visant à renforcer la fiabilité et l'efficacité des contrôles.
• Participer à la qualification des équipements et au maintien de leur état validé.
• Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Appliquer les règles de Data Integrity.
• Respecter les règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) du site.

Le profil recherché

Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une expérience dans le domaine du Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine.

Vous savez gérer des projets d'investissement, qualifier des équipements de laboratoire et qualifier des systèmes informatisés.

Connaissance des BPF et FDA.