Technicien contrôle qualité

Polepharma; France; À distance; EUR 26 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Polepharma recherche un agent de contrôle qualité chimie solides pour réaliser analyses et assurer la traçabilité des résultats.

Vous travaillerez selon les BPF/BPL, utiliserez HPLC, CPG et UV, et contribuerez à la libération analytique tout en garantissant l’intégrité des données et le respect des exigences réglementaires. Idéalement diplômé Bac+2 avec première expérience en QA dans pharma, chimie ou sciences de la vie, vous aimez le travail en équipe et l'autonomie.

Qualifications

• Formation Bac+2 en chimie (BTS, DUT ou équivalent).
• Première expérience en contrôle qualité appréciée.
• Maîtrise des techniques analytiques et connaissances HPLC, CPG et UV.
• Bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne et référentiels qualité.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques des échantillons selon protocoles définis.
• Contrôler la conformité des résultats et assurer leur traçabilité.
• Participer à la libération analytique des produits.
• Garantir l'intégrité des données selon les règles de Data Integrity.

Connaissances

Rigueur

Méthodique

Organisé

Equipe travail

Formation

BTS, DUT ou équivalent

Outils

HPLC

CPG

UV

LIMS

Ennov

Description du poste

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Chimie Solides, vous assurez le contrôle des produits finis et des produits intermédiaires dans le respect des procédures en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).À ce titre, vous :

• Réalisez les analyses physico-chimiques des échantillons selon les protocoles définis.
• Contrôlez la conformité des résultats obtenus et assurez leur traçabilité.
• Participez à la libération analytique des produits dans le respect des exigences qualité.
• Garantissez l'intégrité des données conformément aux règles de Data Integrity appliquées dans l'industrie pharmaceutique.
• Contribuez aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS).
• Utilisez les équipements analytiques du laboratoire tels que HPLC, CPG et spectrophotomètres UV.
• Appliquez les méthodes analytiques décrites dans les pharmacopées en vigueur.
• Assurez la saisie et le suivi des données dans les outils qualité et systèmes informatiques du laboratoire.
• Veillez au respect des procédures qualité, des règles de sécurité et des exigences réglementaires associées à votre activité.

Titulaire d'une formation scientifique à dominante chimie de niveau Bac+2 minimum (BTS, DUT ou équivalent), vous justifiez idéalement d'une première expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou des sciences de la vie.
Vous maîtrisez les principales techniques analytiques de laboratoire et possédez des connaissances en chromatographie liquide (HPLC), chromatographie gazeuse (CPG) et analyses UV. Une bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne ainsi que des référentiels qualité pharmaceutiques constitue un véritable atout.
Rigoureux, méthodique et organisé, vous êtes reconnu pour votre fiabilité dans la gestion des données et votre respect des procédures.
La connaissance d'outils tels que LIMS, Accord ou Ennov serait appréciée. Vous appréciez le travail en équipe tout en faisant preuve d'autonomie dans la réalisation de vos missions