Technicien Qualité Dispositifs Médicaux – Analyses & CAPA

L'Usine Nouvelle; Montmorency; Sur place; EUR 36 000 - 38 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération 36/38K

Environnement industriel spécialisé

Poste à dimension technique et analytq

Résumé du poste

La division Industrie d’Adsearch recrute pour son client, acteur du secteur des dispositifs médicaux, un Technicien Qualité H/F en CDD à Montmorency (95). Vous serez en charge de gérer les réclamations et retours, d’analyser les défaillances et d’investiguer les incidents dans un cadre réglementaire strict, notamment ISO 13485 et le Règlement UE 2017/745.

Ce poste offre un environnement technique et analytique, avec collaboration avec les équipes Qualité, Ingénierie et Production, et une

Qualifications

• Formation Bac+3 dans une discipline scientifique; expérience d’au moins 3 ans en assurance qualité dans l’industrie de la santé ou des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des techniques d’analyse et d’investigation en laboratoire (inspection visuelle, microscopie, tests fonctionnels, analyse dimensionnelle).
• Connaissances ISO 13485 et exigences réglementaires (Règlement UE 2017/745).
• Bonnes compétences en Excel et systèmes de management de la qualité.
• Autonomie et esprit analytique, travail en équipe transversale.

Responsabilités

• Gérer les réclamations et retours produits et effectuer une évaluation préliminaire des incidents.
• Réaliser l’analyse des dispositifs retournés et effectuer les tests nécessaires pour vérifier la conformité.
• Participer aux investigations et à l’identification des causes racines des défaillances et aux CAPA.
• Rédiger des rapports d’analyse détaillés et assurer la traçabilité des registres.
• Veiller au respect des normes et à la conformité ISO 13485 et Décrets applicables.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Esprit méthodique

Travailler en équipe

Anglais intermédiaire

Formation

Bac+3 dans une discipline scientifique

Outils

Excel

Description du poste

La division Industrie d’Adsearch recrute pour son client, acteur du secteur des dispositifs médicaux, un Technicien Qualité H/F en CDD à Montmorency (95). Vous serez en charge de gérer les réclamations et retours, d’analyser les défaillances et d’investiguer les incidents dans un cadre réglementaire strict, notamment ISO 13485 et le Règlement UE 2017/745.

Ce poste offre un environnement technique et analytique, avec collaboration avec les équipes Qualité, Ingénierie et Production, et une