Technicien Aq Opérationnelle H/F

Emploipaupyrenees; Idron; Remote; EUR 28,000 - 38,000; Full time

Job summary

Fareva Pau, filiale du Groupe Fareva, recherche un Technicien AQ Opérationnelle en CDI à Idron. Vous assistez les pharmaciens AQ opérationnelle et préparez les dossiers de lot, suivez les déviations et réclamations clients, et contribuez à l'amélioration continue du traitement des DDL et des indicateurs qualité.

Le candidat idéal a un Bac+2 scientifique, maîtrise les BPF et les outils bureautiques, et parle anglais intermédiaire.

Qualifications

• Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent.
• Bonne connaissance des opérations de production et des BPF.
• Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire.
• Rigueur, capacité d'analyse et esprit d'équipe.
• Réactivité et sens de l'anticipation.
• Anglais intermédiaire.

Responsibilities

• Assister les pharmaciens AQ Opérationnelle et finaliser les dossiers de lots.
• Analyser les tendances et libération pharmaceutique dans le respect des délais et BPF.
• Participer à l'amélioration continue du traitement des dossiers de lot.
• Suivre les déviations et réclamations clients et former le terrain.
• Réaliser des audits et visites terrain selon planning.

Skills

Rigueur

Capacité d'analyse

Esprit d'équipe

Réactivité et anticipation

Qualités relationnelles

Anglais intermédiaire

Connaissance BPF

Education

Bac+2 scientifique ou équivalent

Tools

Outils bureautiques

Gestion documentaire

Job description

# Technicien Aq Opérationnelle H/FFareva PAUPostée il y a 24 heuresPartagerPostuler maintenantTechnicien Aq Opérationnelle H/FPostuler maintenantLieu : IdronContrat : CDI### Les missions du posteNous recherchons notre futur Technicien AQ Opérationnelle pour rejoindre le service Assurance Qualité en CDI. Rattaché au Responsable Adjoint AQ Opérationnelle, vous êtes en charge de : - Assister les pharmaciens AQ Opérationnelle, en réalisant le montage, l'analyse et la finalisation des dossiers de lots, les analyses de tendance afin de permettre la libération pharmaceutique dans le respect des BPF, cGMP's et dans le respect des délais impartis. - Participer au processus d'amélioration continu du traitement du dossier de lot sur les aspects qualité, délai et définition des Masters Batch Record. - Assister les Chargés AQ Opérationnelle, en contribuant au suivi et traitement des déviations, des réclamations clients, en réalisant des actions de formation avec le terrain. Vos principales missions sont : Qualité - Evaluer quotidiennement les évènements Qualité - Traiter les déviations mineures : animer les réunions top-chrono, rédiger le rapport final - Traiter les réclamations clients - Collecter les éléments techniques selon besoin (dev Maj/C, OOS, LC, EC, ...) - Saisir les données informatiques relatives aux activités gérées (fichiers déviations, capa, OOS, refus de lot, retour DDL\\*, réponse client DDL) - Constituer intégralement le DDL, revoir la documentation et s'assure de sa conformité - Gérer les commentaires DDL en collaboration avec le chef d'équipe - Identifier les points d'alerte pour le libérateur (revue des tendances) - Préparer et animer avec la production l'indicateur DDL Bon du Premier Coup - Préparer les réponses clients en cas de questions sur les DDL - Collecter les données pour les PQR - Réaliser des visites terrain selon planning hebdomadaire (approbation des logbooks, respect des procédures sur le terrain) en partenariat avec la production - Réaliser des audits internes selon planning Délai - Participer quotidiennement à la réunion SQDCP atelier - Respecter les délais ; - De revue des dossiers de lors (délais usine 7j) et le temps AQ imparti (selon type de DDL) - De réalisation/rendu rapport visite/audit - De préparation et transmission des réponses clients - D'évaluation/d'enregistrement/de traitement des évènements Qualité (évènements, déviations, réclamations, OOS) et de l'agenda standard correspondant - Collecter les heures projets / clients Coût : Performance et amélioration continue - Participer à des projets d'amélioration continue - Escalader les points pouvant conduire à des évènements qualité - Être force de proposition - Être garant de la tenue à jour des indicateurs qualité lors des réunions quotidiennes avec la production Personnel : - Être porteur du message qualité, expliquer les règles - Déployer les formations d'accueil BPF / SMQ selon le planning \\*DDL : Dossier de lot### Le profil recherché- Bac +2 à dominante scientifique ou équivalent - Expérience sur un poste similaire fortement appréciée - Parfaite connaissance des opérations de production - Connaissance des BPF - Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire - Rigueur - Capacité d'analyse - Esprit d'équipe - Réactivité et anticipation - Qualités relationnelles - Anglais intermédiaire### Bienvenue chez Fareva PAUFiliale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons. Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir. FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.