stage 6 mois - affaires rÃglementaires H/F

SANOFI; Gentilly; Sur place; EUR 6 700 - 10 000; Plein temps

Résumé du poste

Stage de 6 mois en affaires réglementaires chez SANOFI à Gentilly (94). Ce stage permet de contribuer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations auprès de l'ANSM et de participer à l'implémentation des modifications d'AMM nationales et européennes.

Profil bac+4/5 en pharmacie, science du médicament ou affaires réglementaires, anglais intermédiaire. Indemnités à négocier; début prévu le 01/04/2027, localisation Gentilly, Île-de-France.

Qualifications

• Rigueur et esprit d'analyse et de synthèse.
• Connaissances en affaires réglementaires.
• Éducation : bac + 4 ou bac + 5 en pharmacie, science du médicament ou affaires réglementaires.
• Anglais intermédiaire.

Responsabilités

• Contribuer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations à l'ANSM.
• Prendre part à l'implémentation des modifications d'AMM nationales et européennes telles que les traductions ou la validation des articles de conditionnement.
• Aider à la validation des documents promotionnels avec les références en vigueur.
• Participer à la mise à jour des bases de données.
• Interagir et coopérer avec les équipes globales, les équipes marketing, ainsi que les fonctions partenaires telles que la pharmacovigilance ou la qualité.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Esprit de synthèse

Affaires réglementaires

Formation

Bac+4/5 en pharmacie

Science du médicament

Affaires réglementaires

Description du poste

stage 6 mois - affaires réglementaires H/F

Référence : R2872483 Fonction : Pharmacie Secteur d'activité : Biologie / Biotech. / Chimie / Pharmacie Localisation : Gentilly (94)

Type de contrat : Stage / Temps plein Durée : 6 mois Date de début : 01/04/2027 Niveau : Bac+4/5 (M) Indemnités : A négocier

L'entreprise

Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

Le poste

Principales responsabilités :

• Contribuer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations à l'ANSM ainsi qu'à la préparation des réponses aux autorités de santé
• Prendre part à l'implémentation des modifications d'AMM nationales et européennes telles que les traductions ou encore la validation des articles de conditionnement
• Aider à la validation des documents promotionnels avec les références en vigueur
• Participer à la mise à jour des bases de données
• Interagir et coopérer avec les équipes globales, les équipes marketing, ainsi que les fonctions partenaires telles que la pharmacovigilance ou la qualité

Le profil :

Compétences techniques et relationnelles : rigueur, esprit d'analyse, esprit de synthèse. Connaissances en affaires réglementaires

Éducation : bac + 4 ou bac + 5 en pharmacie, science du médicament ou affaires réglementaires

Langues : anglais intermédiaire

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