stage 6 mois affaires réglementaires cmc

Sanofi; Gentilly; Sur place; EUR 11 000 - 18 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Gratification de stage attractive

Restaurant d’entreprise

Résumé du poste

Sanofi recrute un stagiaire en affaires réglementaires CMC Biologics pour assister l’équipe dans la préparation de variations et les soumissions internationales dans le cadre d’un projet industriel majeur. Le stage permet de développer des compétences en réglementation et de bénéficier d’un mentorat expert au sein d’un groupe international.

Profil recherché: bac +5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur, anglais courant, et rigueur reconnue.

Qualifications

• Compétences techniques et relationnelles requises (rigueur, esprit d’analyse, sens du travail en équipe).
• Connaissances des CTD, du module 3 et des guidelines européennes.
• Langue anglaise requise (anglais courant).

Responsabilités

• Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC.
• Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international.
• Accompagner les demandes de documents des équipes locales.
• Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel.
• Appuyer la stratégie réglementaire de l’équipe globale et aider à répondre aux autorités de santé européennes.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Esprit d'analyse

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur

Description du poste

Intitulé du poste : stage 6 mois – affaires réglementaires cmc Lieu : Gentilly A partir de : avril 2027

À propos du poste En tant que stagiaire en affaires réglementaires au sein de notre équipe GRA CMC Biologics, tu vas participer à la préparation de la soumission de variations à l’international dans le cadre d’un projet industriel majeur. Prêt à commencer ? Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.

À propos de Sanofi : Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC
• Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international
• Accompagner les demandes de documents des équipes locales
• Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel
• Appuyer la stratégie réglementaire de l’équipe globale ainsi que soutenir le projet en aidant à la préparation des réponses aux autorités de santé européennes

À propos de toi

Compétences techniques et relationnelles : rigueur, esprit d’équipe, esprit d’analyse. Connaissances des CTD, du module 3 et des guidelines européennes.

• Éducation : bac + 5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur
• Langues : anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible. Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance. Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes. Épanouis‑toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien‑être personnel et professionnel.

• Une gratification de stage attractive.
• Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi.

Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.

Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug‑discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.