Lead Validation Nettoyage & Stérilisation QA

Caduceum; Normandie; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum recrute un Chargé(e) de Validation de nettoyage pour intervenir chez nos clients du secteur santé. Le candidat doit maîtriser la validation des processus de nettoyage et de stérilisation, avec une expérience GMP/ISO13485 et des capacités d’analyse.

De formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou université, vous serez capable de planifier les essais, d’analyser les données et de proposer des actions correctives lors d’investigations de non-conformités.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou université.
• Expérience en validation de nettoyage/sanitisation/stérilisation.
• Maîtrise GMP/BPF et ISO 13485.
• Bonne connaissance des procédés NEP/SEP et lavage.
• Bon relationnel et rigueur.

Responsabilités

• Rédiger, revoir et approuver des documents de validation du nettoyage et de la stérilisation.
• Assurer la planification et le suivi des essais.
• Participer aux différents tests si nécessaire.
• Analyser les résultats et conclure au statut validé du nettoyage.
• Contribuer et revoir les investigations des non-conformités et les actions associées.
• Participer au groupe de travail sur l’amélioration des cycles de nettoyage.

Connaissances

Connaissance nettoyage NEP/SEP

Rigueur

Gestion NCR

Rédaction docs

Conformité GMP ISO13485

Formation

Bac+5 en pharmacie/ingénierie/université

Description du poste

Caduceum recrute un Chargé(e) de Validation de nettoyage pour intervenir chez nos clients du secteur santé. Le candidat doit maîtriser la validation des processus de nettoyage et de stérilisation, avec une expérience GMP/ISO13485 et des capacités d’analyse.

De formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou université, vous serez capable de planifier les essais, d’analyser les données et de proposer des actions correctives lors d’investigations de non-conformités.