Spécialiste qualité

Sofitex Experts; Molsheim; Sur place; EUR 36 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, recherche pour son client international un Spécialiste Qualité Libération (H/F) en intérim à Molsheim. Vous assurez la libération des lots et le suivi des éléments libératoires, des certificats Qualité et analyses.

Vous maîtrisez les process qualité avancés (change control, déviation, CAPA), l ISO et la Data Integrity, et vous travaillez en lien étroit avec les experts métiers pour assurer conformité et amélioration continue.

Qualifications

• Bac+2 ou 3 en biologie ou expérience équivalente.
• Connaissances des process qualité avancés comme change control, déviation, CAPA.
• Bonne connaissance des exigences ISO et de la Data Integrity.

Responsabilités

• Libération des lots après revue des éléments libératoires et conformité aux spécifications.
• Édition et vérification des certificats qualité et des analyses.
• Participation à la formation et adaptation aux processus de production.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Prise d'initiative

Communication écrite et orale

Autonomie

Formation

Bac+2 ou 3 en biologie

Outils

LIMS

CAPA

Change control

Description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultant·e·s spécialisé·e·s par lignes métiers. Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos client·e·s, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.

Dans le cadre d’un accroissement temporaire d’activité lié au développement d’outils internes, notre client, acteur international majeur dans les sciences et les technologies, recrute un Spécialiste Qualité Libération (H/F) en intérim pour son site industriel de Molsheim.

Évoluant dans un environnement industriel exigeant et innovant, notre client se distingue par son expertise technique, sa culture de l’amélioration continue et son engagement dans la digitalisation de ses outils et process.

Rejoindre cette structure, c’est intégrer un environnement structuré, collaboratif et orienté innovation, où la rigueur technique s’allie à des projets concrets à impact.

1) Gestion des non-conformités

• Est capable d'identifier les risques de son périmètre de manière exhaustive
• En cas de non-conformité, est capable de mener l'investigation, de définir et piloter le plan d'action, de proposer des actions CAPA dans le respect des délais

2) Résolution de problèmes & gestion de projets

• Vous menez des analyses de causes racines (RCA) en utilisant des méthodologies structurées
• Vous collaborez de manière autonome avec les expert·e·s métiers afin d’identifier des solutions pertinentes
• Vous êtes force de proposition pour traiter efficacement les problématiques rencontrées

3) Leadership qualité

• Se positionne comme Référent en matière de Qualité pour son périmètre
• Respecter et faire respecter les bonnes pratiques documentaires et de production, les principes de la Data Integrity et les normes ISO applicables
• Vous participez activement aux rituels de votre périmètre
• Vous préparez et animez des réunions ou présentations auprès d’interlocuteur·rice·s internes

5) Tâches spécifiques

• Est responsable de la libération des lots par la revue des éléments libératoires et conformément aux spécifications établies
• Est responsable de l’édition et de la vérification des certificats Qualité et d’analyses
• Se forme aux différents produits et applications de son périmètre
• Se forme aux process de production

Le profil que nous recherchons

Vous êtes titulaire d’un Bac+2 ou 3 en biologie, ou possédez une expérience professionnelle pertinente et significative équivalente. Vous avez de bonnes connaissances sur les process qualité avancés comme change control, déviation, CAPA.

Vous disposez de de l’expertise technique nécessaire à la tenue du poste par sa formation ou son expérience.

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve d’un excellent savoir-être :

• Orienté·e client, vous alliez rigueur et pragmatisme dans votre quotidien
• Doté·e d’un esprit d’analyse et de synthèse, vous savez prendre du recul sur les situations
• Proactif·ve et force de proposition, vous aimez faire avancer les sujets
• Vous êtes capable de prendre des décisions de manière autonome
• Enfin, vous êtes reconnu·e pour vos qualités de communication, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, avec une vraie capacité à vulgariser et à accompagner vos interlocuteur·rice·s

Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise

• Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
• Un second entretien sur site avec le Manager et la Chargée de recrutement

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.