Technicien qualité/Technicienne qualité

Sofitex Experts; Lingolsheim; Sur place; EUR 26 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Technicien de revue qualité pour un contrat de 4 mois à Lingolsheim. Vous serez responsable de la revue des dossiers de lot, de la gestion des non-conformités et de la diffusion de la culture qualité. Un diplôme BAC +2 et une expérience dans un environnement exigeant sont requis. Vous rejoindrez une équipe de soutien au sein du secteur de Purification avec un rythme de travail en journée.

Qualifications

• Diplômé.e d'un BAC +2 en qualité avec expérience dans un secteur exigeant.
• Maîtrise des processus QEHS et des normes qualité (ISO, BPF, cGMP, 21CFR).
• Reconnu.e pour sa rigueur et ses compétences en organisation et rédaction.

Responsabilités

• Revoir les dossiers de lot et assurer la conformité des informations.
• Gérer les non-conformités liés aux documents qualité.
• Contribuer à la diffusion de la Culture Qualité et former les équipes.

Connaissances

Rigueur

Curiosité

Esprit d'équipe

Capacités organisationnelles

Rédaction

Formation

BAC +2 dans un domaine de la Qualité

Outils

Outils et logiciels de bureautique

Description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers. Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Octapharma, géant de la pharma et leader dans la production de médicaments à base de protéines humaines, est « the place to work » pour les passionnés et ceux qui veulent faire bouger les choses dans la santé! Un melting pot de 800 collaborateurs dynamiques à Lingolsheim, où l'esprit d'équipe, la convivialité et la responsabilité sont au cœur des priorités.

Dans le cadre d’un recrutement pour l’équipe Qualité Opérationnelle Purification chez Octapharma, l'entreprise recrute pour une période de 4 mois, un Technicien de revue qualité (h/f).

Rattaché.e au Responsable Qualité Opérationnelle du secteur Purification, vos principales missions seront :

• Revoir des dossiers de lot : assurer la revue des points critiques des dossiers de lot sur le secteur Purification, faire les retours aux secteurs concernés le cas échéant, assurer le respect des lead times pour répondre aux demandes des marchés, garantir la conformité et l’exhaustivité des informations consignées dans le dossier de lot
• Gérer les non-conformités : détecter et déclarer les non-conformités/anomalies liées aux documents qualité / dossiers de lot / process, évaluer les évènements qualité et interventions en production
• Culture Qualité : contribuer à la diffusion de la Culture Qualité auprès des services partenaires, accompagner les équipes de production sur des actions d’amélioration continue, sensibiliser et former les services concernés à la Qualité en étant présent sur le terrain

Profil recherché :

Vous êtes diplômé.e d’un BAC +2 dans un domaine de la Qualité et vous bénéficiez d’une expérience précédente réussie dans un environnement professionnel exigeant (pharmaceutique, chimique, cosmétologique…)

Vous maîtrisez les outils et logiciels de bureautique, ainsi que les processus QEHS et les normes de qualité (ISO, BPF, cGMP, 21CFR…)

Vous êtes une personne reconnue pour sa rigueur, sa curiosité et son esprit d’équipe ainsi qu'avec ded capacités organisationnelles et rédactionnelles sont reconnues

Les petits plus :

Vous intégrerez le service Qualité Opérationnelle au sein du secteur de Purification

Vous rejoindrez une équipe de 10 personnes ayant un rôle support auprès des différents services avec lesquels nous rentrons en interactions

Rythme de travail : en journée

Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :

• Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot à Illkirch (ou en visio selon votre localité)
• Un second entretien avec l'entreprise Octapharma sur site à Lingolsheim

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.