Spécialiste qualité

Sofitex Experts; Fegersheim; Sur place; EUR 34 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération fixe sur 13 mois

Formation et intégration

Cadre de travail agréable

Résumé du poste

Sofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, propose pour Lilly France un poste de Chargé(e) Qualité H/F en intérim à Fegersheim, 2x8 ou 4x8. L’observateur suit les procédés aseptiques, documente les observations et ne modifie pas les gestes des opérateurs.

Profil: BAC+2 à BAC+5 en sciences/qualité; expérience en pharmacie sterile souhaitable; connaissance BPF/GMP et procédés aseptiques; formation et intégration assurées.

Qualifications

• BAC+2 à BAC+5 dans domaine scientifique, pharmaceutique ou qualité.
• Première expérience en environnement pharmaceutique stérile (un plus).
• Connaissance des procédés aseptiques, des ZAC et isolateurs.
• Bonnes connaissances des BPF/GMP.
• Capacité à identifier les écarts et à documenter les actions qualité.

Responsabilités

• Surveiller les pratiques aseptiques.
• Vérifier l'application des gestes aseptiques et des techniques.
• Observer et assurer le respect des bonnes pratiques.
• Documenter les activités observées et les interventions.
• Signaler tout événement impactant l APS.

Connaissances

Qualité pharmaceutique

Aseptique

BPF/GMP

Formation

BAC+2 à BAC+5 sciences/qualité

Description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Notre client, Lilly France, un géant de l'industrie pharmaceutique basé dans le sud de Strasbourg, est à la recherche d'un Chargé(e) Qualité H/F en 2x8 ou 4x8, en intérim, pour renforcer ses équipes !

Votre mission principale sera d'observer et documenter le déroulement des simulations de procédés aseptiques afin de vérifier que les activités sont réalisées conformément aux règles qualité en vigueur, aux pratiques aseptiques applicables et aux conditions habituelles de production. L'observateur ne participe pas aux opérations et n'intervient pas pour corriger les gestes des opérateurs pendant l'exécution des activités observées.

Responsabilités principales :

• Surveiller les pratiques aseptiques
• Vérifier l'application des principes généraux de gestuelle aseptique
• Observer le respect des bonnes pratiques générales des techniques aseptiques
• Vérifier la réalisation des interventions lors des APS.
• Documenter les activités observées
• Signaler et documenter tout événement susceptible d'avoir un impact potentiel sur le résultat final de l'APS
• Vérifier et documenter les interventions réalisées conformément aux tickets ou protocoles applicables

Le poste est organisé en horaires d'équipe 2x8 sur 5 jours ou 4x8 sur 6 jours.

Pour les petits plus qui rendent la vie plus agréable :

• Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg)
• Une rémunération attractive fixe sur 13 mois (hors primes de cycle)
• Parcours de formation terrain et d’intégration assurés
• Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution

Profil recherché :

Vous êtes issu(e) d'un BAC +2 à BAC +5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité.

Vous justifiez d'une première expérience en environnement pharmaceutique stérile. est un plus et/ou une expérience en production aseptique, assurance qualité ou assurance de la stérilité.

Vous avez des connaissance des procédés aseptiques, des ZAC et/ou des isolateurs.

Vous connaissez les BPF/GMP.

Vous êtes capable d'identifier les écarts et situations à risque qualité et vous maîtrisez la documentation qualité

Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :

• Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
• Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.