Spécialiste Qualification/Validation – Biotech & Process

IMV Technologies; L'Aigle; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Parcours d’intégration sur mesure

Environnement de travail collaboratif

Résumé du poste

Une entreprise biotechnologique internationale recherche un Chargé de Qualification/Validation à L'Aigle, Normandie. Le rôle implique la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et validation des équipements pour garantir leur conformité réglementaire. Le candidat idéal possède une formation BAC +3, cinq ans d'expérience, et une maîtrise des normes ISO. Un environnement de travail collaboratif est promis, avec un parcours d'intégration sur mesure.

Qualifications

• Formation minimale BAC +3 dans les dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique.
• 5 ans d'expérience sur des missions similaires.
• Savoir lire et comprendre des documents techniques simples en anglais.

Responsabilités

• Participer à la mise en place de la stratégie de qualification.
• Piloter les essais et la gestion des documents associés.
• Rédiger des protocoles d’essais et rapports de validation.

Connaissances

Connaissance de la norme ISO 13485

Gestion des déviations qualité

Compétences en communication

Capacité à animer des réunions

Formation

Formation BAC +3 en gestion de production ou ingénierie des procédés

Description du poste

Une entreprise biotechnologique internationale recherche un Chargé de Qualification/Validation à L'Aigle, Normandie. Le rôle implique la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et validation des équipements pour garantir leur conformité réglementaire. Le candidat idéal possède une formation BAC +3, cinq ans d'expérience, et une maîtrise des normes ISO. Un environnement de travail collaboratif est promis, avec un parcours d'intégration sur mesure.