Spécialiste Gestion Qualité des Tiers – CDD 1 an F/H

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Adragos Pharma GmbH recherche un Spécialiste Gestion Qualité des Tiers pour assurer le contrôle qualité des fournisseurs de matières et services, définir les accords qualité et suivre les actions en production et sur les marchés.

Le candidat doit avoir un Bac +5 ou doctorat en pharmacie ou une formation d’ingénieur, avec une expérience en Assurance Qualité et une aisance en français et anglais (B2). Compétences en analyse de données, résolution de causes et gestion de projets requises.

Qualifications

• Bac +5 (Master Qualité des médicaments/Ingénieur) ou Docteur en Pharmacie.
• Première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseurs.
• Français courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseurs.

Responsibilities

• Qualifier les tiers: évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs.
• S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires.
• Élaborer et maintenir les accords qualité et les spécifications techniques; assurer la traçabilité documentaire.
• Identifier et atténuer les risques associés aux tiers.
• Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives).
• Surveiller l’avancement et la mise en œuvre des CAPA et Change Plans.
• Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs.
• Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers.
• Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.

Skills

Analyse de données

Identification tendances

Résolution de problèmes

Communication écrite

Communication orale

Gestion de projet

Respect des délais

Education

Master Qualité des médicaments

Docteur en Pharmacie

Ingénieur

Job description

Notre offre

Au sein de l’équipe Assurance Qualité Tiers et Réclamation, le/la Spécialiste Gestion Qualité des Tiers contribue à la maîtrise de la qualité des fournisseurs de matières, matériels et services, de la définition des contrats qualité au suivi en production et sur les marchés, dans le respect des lois, règlement et normes applicables à l’industrie pharmaceutique.

Vos tâches

• Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs
• S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires
• Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques; assurer la traçabilité documentaire
• Identifier et atténuer les risques associés aux tiers
• Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives)
• Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans
• Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs
• Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers
• Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.

Votre profil

Bac +5 (Master Qualité des médicaments/ Ingénieur) ou Docteur en PharmacieUne première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseursFrançais courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseursCompétences clés:

• Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle
• Résolution de problème et analyse des causes racines
• Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes
• Gestion de projet et respect des délais

Qualités personnelles : rigueur, dynamisme, sens de l’organisation et esprit d’équipe

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