INTERIM - Chargé(e) de projets Transfert Analytique H/F

Boehringer Ingelheim; Toulouse; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Prime transport

Job summary

Boehringer Ingelheim Animal Health France, site de Toulouse, recherche un Chargé(e) de projets transfert analytique en mission d’intérim de 8 mois. Poste centré sur le pilotage du transfert analytique des méthodes et la coordination entre équipes qualité et production.

Profil Bac+5 en chimie analytique avec 3 ans d’expérience dans l’industrie est requis, ainsi que la maîtrise des techniques HPLC, GC et KF et des référentiels Ph. Eur./USP et ICH/VICH.

Qualifications

• Niveau Bac+5 en chimie analytique ou équivalent.
• 3 ans d’expérience en gestion de projets en industrie pharmaceutique souhaités.
• Maîtrise des techniques HPLC, GC, KF et des référentiels Ph. Eur./USP, ainsi que des référentiels GMP et ICH/VICH.

Responsibilities

• Participer aux réunions projets et représenter le contrôle qualité.
• Définir et ajuster les stratégies analytiques de transfert et superviser les dépôts documentaires.
• Coordonner les transferts méthodologiques et les analyses de suivi de production et de stabilité.

Skills

HPLC

GC

KF

Anglais professionnel

Suite Office

LIMS

Education

Bac+5 en chimie analytique

Tools

LIMS

Job description

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

Le site industriel de Toulouse (composé de 450 personnes) produisant des formes sèches, injectables, formes externes et principes actifs biologiques, recrute Chargé(e) de projets transfert analytique en mission d’intérim pour une durée de 8 mois.

Tâches et Responsabilités

Dans le cadre de votre mission intérimaire, vous serez amené(e) à :

• Participer aux réunions du projet avec l’équipe de Toulouse de manière régulière et être le représentant du contrôle qualité dans l’équipe projet afin de piloter les activités liées
• Définir les stratégies analytiques de transfert afin de garantir l’implémentation de nouvelles méthodes performantes et QC-friendly. Être en lien avec la conformité règlementaire afin de définir la stratégie analytique de dépôt correspondante
• Optimiser si besoin les méthodes analytiques avant internalisation
• Préparer et coordonner les différents transferts des méthodes analytiques (rédaction ou vérification de protocoles puis rédaction ou vérification de rapports correspondants, échanges sur les problématiques rencontrées…) pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis
• Coordonner les analyses de suivi de production ainsi que les analyses libératoires d’article de conditionnement, de matières premières et produits finis. Savoir challenger le nombre d’analyses afin de tenir les délais projet tout en respectant les requis réglementaires
• Coordonner les activités liées aux stabilités du projet
• Assurer la revue des données brutes générées
• Assurer la rédaction ou vérification des techniques et dossiers de contrôle analytiques
• Présenter des états des lieux réguliers sur les avancés et problématiques du projet au responsable des transferts analytiques et au responsable stabilité et support analytique
• Gérer les non-conformités et/ou déviations qui pourront survenir

Profil Recherché

• Niveau Bac+5 en chimie analytique ou professionnelle équivalente
• Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
• Maitrise des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l’USP
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH
• Connaissance des techniques de microbiologie et des techniques de contrôles des articles de conditionnement.
• Maitrise de la suite office, et de LIMS.
• Anglais professionnel lu, écrit, parlé indispensable : Vous devez être en capacité d'argumenter et défendre des stratégies en anglais.

Notre Entreprise

Notre Entreprise Boehringer Ingelheim est une entreprise biopharmaceutique active en santé humaine et animale. En tant que l'un des investisseurs les plus importants du secteur en recherche et développement, le laboratoire a pour objectif de développer des traitements innovants qui peuvent améliorer et prolonger des vies, dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits. Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim s'appuie sur une vision de long terme, en intégrant le développement durable tout le long de sa chaîne de valeur. Environ 54 300 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays pour construire un avenir plus sain et plus durable. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.boehringer-ingelheim.com.

Pour réussir dans cette mission, vous faites preuve de rigueur et d'un solide esprit critique. Autonome et proactif(ve), vous savez coordonner efficacement les différents interlocuteurs d'un projet analytique, fédérer les équipes autour d'objectifs communs et assurer le suivi des actions dans le respect des délais et des exigences qualité

Conditions de travail

• Rémunération attractive : 13èmes et 14èmes mois proratisés en fonction de la durée de mission
• Autres avantages : restaurant d’entreprise, prime transport
• Statut cadre
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap

Boehringer Ingelheim est un employeur qui promeut l'égalité des chances ; nous sommes fiers de notre culture de diversité et d'inclusion et faisons en sorte qu'elle profite à tous : collaborateurs, patients, communautés.