Site Quality Assurance Lead — Pharma

Baxter International Inc.; Lesquin; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Baxter International Inc. recherche un Responsable Qualité Site pour assurer la conformité GMP et EHS sur le site français. Vous rapporterez au Pharmacien Responsable et piloterez les audits, la libération des lots et l’assurance qualité.

Vous dirigerez une équipe QA, gérerez les changements et participerez au reporting qualité et projets d’amélioration continues pour garantir l’excellence opérationnelle du site.

Qualifications

• Pharmacien(ne) inscrit(e) à la Section B de l’Ordre.
• Expérience en management d’équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique.
• Compétences clés : maîtrise des BPF, asepsie, tests de laboratoire, rigueur, leadership.

Responsibilities

• Assurer la conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé. Réalisation des audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives, participation aux audits fournisseurs.
• Piloter Le Contrôle Qualité Des Produits: garanties sur les formules, vérification de la stérilisation et libération des matières premières et produits finis selon procédures.
• Manager L’assurance Qualité: documentation, gestion des changements (change control), plan de validation et gestion des anomalies et réclamations; déclarations de pharmacovigilance si besoin; rappels de lot.
• Encadrer Et Développer Votre Équipe: piloter l’équipe Qualité, développement des compétences, définissant objectifs et évaluations.
• Conduire L’amélioration Continue: définir et suivre le plan d’amélioration, participation aux projets transverses et reporting production.

Skills

Management d'équipe

Maîtrise BPF

Asepsie

Tests de laboratoire

Leadership

Education

Pharmacien inscrit à l'Ordre – Section B

Job description

Baxter International Inc. recherche un Responsable Qualité Site pour assurer la conformité GMP et EHS sur le site français. Vous rapporterez au Pharmacien Responsable et piloterez les audits, la libération des lots et l’assurance qualité.

Vous dirigerez une équipe QA, gérerez les changements et participerez au reporting qualité et projets d’amélioration continues pour garantir l’excellence opérationnelle du site.