Senior Clinical Data Manager — Hybrid (Paris)

GHLCONSULT; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

GHLCONSULT recherche un Clinical Data Manager senior à Paris en CDI. Vous concevrez le CRF papier et l'eCRF conformément au protocole de l'étude et coordonnerez les activités data management avec l'équipe projet.

Vous réaliserez l'extraction des données pour les statisticiens, rédigerez le plan de Data-Management et programmerez/valider les tests de cohérence dans Capture et SAS. Anglais courant souhaité.

Qualifications

• 5 années d'expérience dans la gestion des données cliniques (adaptative design).
• Maîtrise du SAS indispensable et connaissance des EDC.
• Bonne connaissance de CDISC et SDTM; Anglais courant.
• Rédaction du plan de Data Management et tests de cohérence.

Responsabilités

• Réaliser le design du CRF papier et de l'eCRF selon le protocole.
• Coordonner les activités data management avec l'équipe projet et les ADMR.
• Réaliser l'extraction des données pour mise à disposition aux statisticiens.
• Rédiger le plan de Data-Management et programmer/valider les tests de cohérence dans Capture et SAS.
• Revoir les queries générées avant l'envoi aux investigateurs.
• Assurer la réconciliation des SAEs.

Connaissances

Anglais courant

Analyse de données

Programmation SAS

Formation

BAC+4/5 data management ou statistique

Outils

SAS

Ennov Clinical

EDC

CDISC

SDTM

Description du poste

GHLCONSULT recherche un Clinical Data Manager senior à Paris en CDI. Vous concevrez le CRF papier et l'eCRF conformément au protocole de l'étude et coordonnerez les activités data management avec l'équipe projet.

Vous réaliserez l'extraction des données pour les statisticiens, rédigerez le plan de Data-Management et programmerez/valider les tests de cohérence dans Capture et SAS. Anglais courant souhaité.