Chargé(e) Assurance Qualité Distribution H/F

Septodont; Croissy-Beaubourg; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes participation et intéressement

10 jours RTT/an

Remboursement 55% Pass Navigo

Parking

Télétravail indemnisé

Mutuelle

Restaurant d'entreprise

CSE

Job summary

Septodont, leader mondial des produits dentaires, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Distribution sur notre site de Croissy-Beaubourg (77). Vous gérez la qualité des distributeurs, les CAPA, les audits et les réclamations logistiques dans un contexte ISO13485 et BPF.

Titulaire d’un Master 2 Qualité ou Pharmacien(ne), vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience et savez travailler en autonomie tout en collaborant avec les équipes.

Qualifications

• Titulaire d'un Master 2 Qualité ou pharmacien(ne) diplômé(e) et inscrit(e) à l’Ordre.
• Expérience minimale de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, dispositif médicaux.
• Conduite d’audits appréciée.

Responsibilities

• Management et suivi qualité des distributeurs.
• Gestion d'audits distributeur (planification, réalisation, suivi).
• Gestion des réclamations logistiques.
• Traitement des déviations.
• Gestion des CAPA en lien avec vos activités.
• Gestion des Change Control (CCR).
• Préparation des bilans et rapports périodiques et suivi des indicateurs qualité.
• Élaboration et mise à jour des documents liés aux activités.
• Traitement des excursions de température.
• Approbation et validation des destructions.
• Participation aux inspections et auto-inspection.

Skills

Rigueur

Dynamisme

Autonomie

Bon sens du relationnel

Qualités rédactionnelles

Maîtrise des outils informatiques

Anglais opérationnel

Education

Master 2 spécialisé en Qualité

Pharmacien(ne) diplômé(e)

Job description

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d’œuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s’appuie sur l’énergie, l’expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l’inclusion au cœur de notre développement, convaincus qu’elles renforcent la performance collective et nourrissent l’enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d’inclusion.Rejoindre Septodont, c’est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s’écrivait avec nous ?Au sein du service Assurance Qualité Distribution, sur notre site logistique situé à Croissy-Beaubourg (77), vous participerez à la prise en charge de la gestion des réclamations qualité, logistique , la gestion des distributeurs , le management de la qualité sur le site de distribution (DIR, CAPA, audits internes..), dans un contexte ISO13485 et BPF.Vos activités seront notamment les suivantes :Management et suivi qualité des distributeurs.Gestion d'audits distributeur (planification, réalisation, suivi).Gestion des réclamations logistiques.Traitement des déviations.Gestion des CAPA en lien avec vos activités.Gestion des Change Control (CCR) en lien avec vos activités.Préparation des bilans/rapports périodiques et suivi des indicateurs qualité.Elaboration et mise à jour des documents en lien avec vos activités.Traitement des excursions de température.Approbation et validation des destructions.Participation aux inspections, audits.Auto-inspection.Profil recherché :Titulaire d'un Master 2 spécialisé en Qualité ou pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, dispositif médicaux. Une expérience dans la conduite d'audit serait appréciée.Compétences attendues :RigueurDynamismeAutonomieBon sens du relationnelQualités rédactionnellesMaitrise des outils informatiques.Anglais est opérationnel, à l'oral comme à l'écrit (nombreux distributeurs à l'étranger)Avantages :Primes participation et intéressement10 jours RTT/anRemboursement 55% Pass NavigoParkingTélétravail indemniséMutuelleRestaurant d'entrepriseCSE#LI-HD1