Responsable Qualification Validation Métrologie - CDD H/F

Vlad; Chambray-lès-Tours; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Vlad recherche un Responsable Qualification et Validation pour superviser les activités de qualification des locaux, équipements et utilités, les validations des procédés et la métrologie, dans le cadre des objectifs qualité et conformité du site.

Vous encadrez une équipe, assurez le respect des plannings et des budgets, et vos interactions avec les audits et les changements contrôlés renforcent la qualité pharmaceutique et la sécurité des personnes et des installations.

Responsibilities

• Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et du strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique
• Garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
• Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d'atmosphère contrôlée
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l'activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls
• Etre l'interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
• Mettre à jour et garantir l'application effective de la documentation qualité du service
• Suivre le budget de fonctionnement du service

Job description

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous organisez et garantissez les activités de qualification (des locaux, des équipements et des utilités), de validation des procédés et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l'activité, en appliquant les objectifs de la Direction.Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :-

• Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et de strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique
• Garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
• Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d'atmosphère contrôlée
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l'activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls,
• Etre l'interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
• Mettre à jour et garantir l'application effective de la documentation qualité du service
• Suivre le budget de fonctionnement du service