Responsable Qualification & Commissioning (GMP)

Elanco; Huningue; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Elanco recherche un(e) Chargé(e) de qualification en CDI à Huningue. Vous serez responsable de la qualification des équipements de production et de l'état qualifié des installations. Vous devrez piloter les activités de Commissioning et qualification, tout en rédigeant des protocoles et rapports nécessaires.

Idéalement, vous avez 3 à 5 ans d'expérience dans ce domaine, avec une connaissance des référentiels qualité. Nous cherchons une personne rigoureuse capable de travailler en équipe.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience dans la qualification d’équipements pharmaceutiques.
• Connaissance des réglementations 21 CFR part 11 et BPF.
• Niveau d’anglais suffisant pour interagir en réunion.

Responsabilités

• Piloter les activités de Commissioning et Qualification.
• Rédiger et faire approuver les protocoles de commissioning.
• Assurer le maintien de l’état qualifié par des revues périodiques.

Connaissances

Qualification d'équipements pharmaceutiques

Connaissance des référentiels qualité

Rigueur

Capacité à collaborer

Formation

Ingénieur ou titulaire d’un Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste

Description du poste

Elanco recherche un(e) Chargé(e) de qualification en CDI à Huningue. Vous serez responsable de la qualification des équipements de production et de l'état qualifié des installations. Vous devrez piloter les activités de Commissioning et qualification, tout en rédigeant des protocoles et rapports nécessaires.

Idéalement, vous avez 3 à 5 ans d'expérience dans ce domaine, avec une connaissance des référentiels qualité. Nous cherchons une personne rigoureuse capable de travailler en équipe.