Responsable QA et Audit – DAMR (F/H)

Guerbet; Villepinte; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet, leader mondial de l’imagerie médicale, recherche un Responsable Assurance Qualité et Audit F/H pour son siège de Villepinte (CDI). Vous dirigez une équipe de 2 personnes au sein de la DAMR, assurez la veille qualité et le respect des référentiels, et supervisez les audits internes/externes et les actions correctives.

Le poste nécessite une expertise en Bonnes Pratiques Cliniques et Pharmacovigilance, ainsi que des compétences en systèmes informatisés et réglementation

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité et Audit dans le secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels qualité et des exigences réglementaires.
• Validation et qualification de systèmes informatisés et GMP/GLP.

Responsabilités

• Assurer la veille réglementaire et l’interpréter pour les opérations DAMR.
• Rédiger les documents qualité et élaborer le programme et le plan d’audit.
• Réaliser les audits internes et externes et superviser les prestataires.
• Analyser les actions correctives et préventives et suivre les plans d’action.
• Coordonner les besoins en formation qualité avec les managers.
• Représenter le périmètre qualité auprès des autorités et partenaires.

Connaissances

Assurance Qualité

Audit

Validation de systèmes

Bonnes Pratiques cliniques

Phénomens Anglais et Français

Formation

Pharmacien, spécialisation Assurance Qualité ou Bac+5 Sciences de la Vie

Description du poste

Guerbet, leader mondial de l’imagerie médicale, recherche un Responsable Assurance Qualité et Audit F/H pour son siège de Villepinte (CDI). Vous dirigez une équipe de 2 personnes au sein de la DAMR, assurez la veille qualité et le respect des référentiels, et supervisez les audits internes/externes et les actions correctives.

Le poste nécessite une expertise en Bonnes Pratiques Cliniques et Pharmacovigilance, ainsi que des compétences en systèmes informatisés et réglementation