Ingénieur assurance qualité opérationnelle F/H

Amarylys; Lille; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien / Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle F/H sur le site de production lillois. Le candidat contribuera à la libération des lots et à la vérification de la conformité des produits selon les BPF et les spécifications.

Vous possédez un Doctorat en Pharmacie ou un diplôme d'Ingénieur avec une spécialisation AQ et une expérience opérationnelle en industrie pharmaceutique, idéalement sur des injectables ou stériles.

Qualifikationen

• Docteur en Pharmacie ou diplôme d'Ingénieur avec spécialisation AQ.
• Première expérience en AQ opérationnelle sur site pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et des exigences réglementaires liées à la libération des lots.

Aufgaben

• Renforcer l'équipe sur les activités liées à la libération des lots.
• Revoir et analyser les dossiers de lot (fabrication, contrôle, conditionnement) avant libération.
• Vérifier la conformité des produits aux exigences BPF et aux spécifications établies.
• Traiter les écarts, déviations et non-conformités en lien avec les équipes de production et de contrôle qualité.
• Contribuer au respect des délais de libération, en interface avec les services opérationnels.
• Participer à l'amélioration continue des processus qualité du pôle.

Kenntnisse

AQ opérationnelle

Conformité BPF

Libération des lots

Ausbildung

Docteur en Pharmacie ou diplôme d'Ingénieur

Jobbeschreibung

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé.

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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle F/H. Vous cherchez une expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement exigeant et stimulant ?

Notre client est un acteur international de l'industrie pharmaceutique. Pour son site de production de la région lilloise, nous recherchons un renfort au sein de son pôle Pharmaciens / Libération des produits. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

• Renforcer l'équipe dans les activités liées à la libération des lots
• Revoir et analyser les dossiers de lot (fabrication, contrôle, conditionnement) avant libération.
• Vérifier la conformité des produits aux exigences BPF et aux spécifications établies.
• Traiter les écarts, déviations et non-conformités en lien avec les équipes de production et de contrôle qualité.
• Contribuer au respect des délais de libération, en interface avec les services opérationnels.
• Participer à l'amélioration continue des processus qualité du pôle.

Modalités :

• Prise de poste début novembre
• Localisation : région lilloise (59)
• Horaires décalés possibles

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie ou d'Ingénieur, avec une spécialisation en Assurance Qualité.
• Au minimum, une première expérience en AQ opérationnelle sur un site de production pharmaceutique, idéalement sur des produits injectables ou stériles.
• Une bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires liées à la libération des lots.