Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

Boulangerie Marie Blachère; Louviers; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Fresenius Kabi recherche un Responsable laboratoire Physico-chimie H/F pour encadrer et développer une équipe spécialisée en contrôles physico-chimiques et analyses. Responsable de la formation, de l’information au sein de l’équipe et de la revue des dossiers analytiques, vous assurerez le pilotage des indicateurs et du respect des procédures.

Le candidat idéal possède un diplôme pertinent et une solide expérience en industrie pharmaceutique, avec une connaissance approfondie des BPF et des

Qualifications

• Diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique.
• 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et 3–5 ans en contrôle qualité managérial.
• Maîtrise des référentiels BPF et ISO 9001/ISO13485 et des outils de pilotage de performance.

Responsabilités

• Encadrer, animer et développer les compétences de l’équipe.
• Assurer la formation initiale et continue du personnel.
• Assurer l’information et la communication au sein de son équipe
• Garantir la réalisation et le suivi des indicateurs de performance de son secteur
• Garantir la réalisation des analyses conformément aux méthodes, spécifications et procédures approuvées.
• Planifier les activités de contrôles physico-chimiques sur les vracs, les produits finis (routine/ stabilités, lots de validation), les réclamations clients, et les IPC.
• Veiller au respect des délais d’analyse afin de soutenir la libération des lots.
• Assurer ou superviser la revue et l’acceptation des dossiers d’analyses des produits finis.
• Superviser les investigations analytiques en cas de résultats atypiques : OOS, OOT, OOE ou incident Analytique
• Assurer le pilotage de performance dans son secteur et suivre le plan d’action associé
• Identifier et réduire les gaspillages selon les principes Lean Lab.
• Garantir les vérifications périodiques des équipements analytiques avant leur utilisation
• Appliquer et faire appliquer les procédures, spécifications, instructions et enregistrements applicables aux activités réalisées afin de garantir des produits et des dispositifs médicaux de Qualité.
• Rédiger, vérifier les procédures associées à son secteur.
• Participeraux inspectionsréglementairesetauditsclients.
• Suivrelesincidents, les CAPA etactions associées aux changementssur son secteur d’activité
• Garantirl’intégritédes donnéesanalytiqueset le respect des principes ALCOA+.
• Favoriser l'amélioration de la Qualité dans son secteur.

Connaissances

Gestion d'équipe

Pilotage de performance

Lean Lab

Qualité/Conformité

Communication interne

Formation

Pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique

Description du poste

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique. En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé: plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins

Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

Vos missions :

• Encadrer, animer et développer les compétences de l’équipe.
• Assurer la formation initiale et continue du personnel.
• Assurer l’information et la communication au sein de son équipe
• Garantir la réalisation et le suivi des indicateurs de performance de son secteur
• Garantir la réalisation des analyses conformément aux méthodes, spécifications et procédures approuvées.
• Planifier les activités de contrôles physico-chimiques sur les vracs, les produits finis (routine/ stabilités, lots de validation), les réclamations clients, et les IPC.
• Veiller au respect des délais d’analyse afin de soutenir la libération des lots.
• Assurer ou superviser la revue et l’acceptation des dossiers d’analyses des produits finis.
• Superviser les investigations analytiques en cas de résultats atypiques : OOS, OOT, OOE ou incident Analytique
• Assurer le pilotage de performance dans son secteur et suivre le plan d’action associé
• Identifier et réduire les gaspillages selon les principes Lean Lab.
• Garantir les vérifications périodiques des équipements analytiques avant leur utilisation
• Appliquer et faire appliquer les procédures, spécifications, instructions et enregistrements applicables aux activités réalisées afin de garantir des produits et des dispositifs médicaux de Qualité.
• Rédiger, vérifier les procédures associées à son secteur.
• Participeraux inspectionsréglementairesetauditsclients.
• Suivrelesincidents, les CAPA etactions associées aux changementssur son secteur d’activité
• Garantirl’intégritédes donnéesanalytiqueset le respect des principes ALCOA+.
• Favoriser l'amélioration de la Qualité dans son secteur.

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique
• Vous possédez au minimum 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et 3-5 ans dans un poste au contrôle qualité en tant que manager d’équipe.
• Vous possédez des connaissances des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments et normes ISO 9001 et ISO13485 et une très bonne connaissance analytique et outils de pilotage deperformance et excellence opérationnelle.

#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie

Nous prenonssoin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.

Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.

Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun: Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Plus d’informations sur l’entreprise: www.fresenius-kabi.com