Analyste contrôle qualité f/h

Merck Healthcare; Calais; Sur place; EUR 32 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Merck Healthcare recherche un(e) agent(e) Contrôle Qualité sur son site de Calais. Vous réaliserez les analyses physico‑chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et finis, et assurerez le respect des procédures, des dossiers et des exigences qualité.

Vous contribuerez aux investigations après déviations, participerez à la maintenance des équipements et soutiendrez les projets d’amélioration continue en environnement industriel pharmaceutique.

Qualifications

• 2 ans minimum d'expérience dans un laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
• Rigoureux et respectueux des exigences de qualité et de traçabilité (BPF).
• Capacités d'adaptation et de collaboration en équipe.
• Bac +2 / Bac +3 en chimie Analytique (BUT, BTS, DUT ou Licence).
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maintenance de 1er niveau (HPLC / GC).
• Qualification des équipements.
• Connaissance Empower ; LIMS.
• Référentiels Pharmacopée (EP, USP, …)

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico‑chimiques de matières premières, de produits semi‑ouvrés et de produits finis, en conformité avec les exigences.
• Vérifier les résultats et assurer la complétude des dossiers analytiques, puis enregistrer les données.
• Participer aux investigations suite à réclamations ou déviations et participer à la maintenance du parc d’équipements et à l’amélioration continue.

Connaissances

Expérience en laboratoire de contrôle

Rigueur et traçabilité

Travail en équipe

Adaptabilité

HPLC / GC

Qualification des équipements

Empower

LIMS

EP/USP références

Formation

Bac +2 / Bac +3 en chimie Analytique

Outils

Empower

LIMS

Description du poste

Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous. Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète.

Votre Rôle

Intégrez notre équipe Contrôle Qualité et contribuez directement à la sécurité et à la performance de nos productions. Rattaché(e) au Responsable CQ ou aux Responsables Adjoints, vous réalisez dans les délais les analyses physico‑chimiques de matières premières, de produits semi‑ouvrés et de produits finis, en conformité avec les exigences cGMP, les procédures internes et les règles EHS. Vous assurez la vérification des résultats ainsi que la complétude des dossiers analytiques, puis vous enregistrez les données de manière rigoureuse. Vous participez aux investigations menées à la suite de réclamations ou de déviations provenant du laboratoire ou de la production. Votre rôle vous amène également à contribuer à la création et à la mise à jour des procédures de contrôle, au traitement des déchets du laboratoire, à l’entretien du parc d’équipements et à la mise en place d’actions correctives et préventives qualité/EHS. Vous intervenez également dans le processus d’agrément des matières premières et participez aux audits du site. Enfin, vous pouvez être impliqué(e) dans des groupes de travail dédiés à des projets d’amélioration continue au niveau du service ou du site.

Rejoindre notre site de Calais, c’est intégrer une équipe engagée, un environnement industriel exigeant et dynamique, et participer activement à l’amélioration permanente de nos pratiques et de nos performances. Horaires en journée, avec roulement après‑midi et week‑end (cycle sur 5 semaines)

Qui Vous Êtes

• Une expérience de 2 ans minimum dans un laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique est requise
• Rigoureux(se) et respectueux(se) des exigences de qualité et de traçabilité (BPF), vous attachez de l’importance à l’amélioration continue et êtes force de proposition
• Capacités d’adaptation et de collaboration en équipe
• Bac + 2 / Bac + 3 en chimie Analytique (BUT, BTS, DUT ou Licence)
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maintenance de 1er niveau (HPLC / GC)
• Qualification des équipements
• Connaissance Empower ; LIMS
• Référentiels Pharmacopée (EP, USP, …)

Ce que nous offrons :

nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d’accompagner le progrès humain !