RESPONSABLE LABORATOIRE DE CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE

INNOTHERA; Valloire-sur-Cisse; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, recherche un Responsable Laboratoire de Contrôle Physico-Chimique pour piloter l’ensemble des activités du laboratoire et accompagner l’équipe vers l’amélioration continue.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en chimie, au moins 5 ans d’expérience en contrôle qualité pharmaceutique, et une maîtrise des BPF et des méthodes analytiques. Anglais professionnel souhaité et leadership requis.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en chimie/ physico-chimie (ingénieur, master ou équivalent).
• Au moins 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des analyses physico-chimiques et des exigences réglementaires du secteur.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Anglais professionnel souhaité.

Responsabilités

• Organiser et planifier les activités du laboratoire selon priorités, délais et ressources.
• Superviser les analyses physico-chimiques des matières premières, conditionnements, produits finis et en stabilité.
• Garantir l'application des méthodes analytiques et de la Pharmacopée Européenne.
• Piloter la rédaction et la mise à jour des procédures de contrôle.
• Gérer les investigations liées aux résultats hors spécifications avec QA et le Pharmacien Responsable.
• Manager une équipe d'une dizaine de collaborateurs: recrutement, onboarding, formation et développement.

Connaissances

Gestion d'équipe

Management

Analyses physico-chimiques

Rigueur et organisation

Formation

Bac+5 en chimie

Description du poste

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE LABORATOIRE DE CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire de Contrôle, vous pilotez l'ensemble des activités du laboratoire de contrôle physico-chimique. Vous garantissez la conformité des analyses, le respect des exigences réglementaires et accompagnez votre équipe dans une démarche d'amélioration continue.

• Organiser et planifier les activités du laboratoire en fonction des priorités, des délais et des ressources.
• Superviser les analyses physico-chimiques des matières premières, articles de conditionnement, produits finis et produits en stabilité.
• Garantir la bonne application des méthodes analytiques et des exigences de la Pharmacopée Européenne.
• Piloter la rédaction et la mise à jour des procédures de contrôle.
• Gérer les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS) en collaboration avec l'Assurance Qualité et le Pharmacien Responsable.
• Manager l'équipe de techniciens et contrôleurs qualité ( une dizaine de collaborateurs) : recrutement, intégration, formation et développement des compétences.
• Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance de votre secteur.
• Mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue et piloter des projets d'optimisation.
• Préparer et participer aux audits clients ainsi qu'aux inspections des autorités de santé.
• Assurer le suivi des équipements du laboratoire, proposer les investissements nécessaires et gérer le budget de votre activité.

Votre profil

Diplômé(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (Ingénieur, Master ou équivalent), idéalement en chimie ou physico-chimie.

Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les BPF, les techniques d'analyses physico-chimiques ainsi que les exigences réglementaires du secteur.

Vous avez une expérience réussie en management d'équipe.

Vous êtes à l'aise avec la gestion de projets, les outils d'amélioration continue et le suivi d'indicateurs.

Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Leadership et capacité à fédérer une équipe.

Rigueur, sens de l'organisation et des priorités.

Esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.

Excellent relationnel et aptitude à travailler en transversal avec les différents services.

Force de proposition et culture de l'amélioration continue.

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