RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE H/F

DELPHARM EVREUX; Évreux; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

RTT annuelle

Chèques vacances et cadeaux CSE

Job summary

Delpharm Evreux recherche un Responsable Contrôle Qualité pour piloter le département et garantir la conformité des médicaments fabriqués sur site. Vous dirigerez une équipe de 30 professionnels et assurerez la performance globale du laboratoire dans un contexte industriel exigeant.

Le poste requiert une formation supérieure scientifique et une expérience signicative en pilotage de CQ dans l’industrie pharmaceutique, avec une aptitude à travailler avec les autorités et les partenaires internes.

Qualifications

• Diplôme supérieur scientifique exigé.
• Expérience 5–7 ans en pilotage d’un laboratoire de Contrôle Qualité.
• Candidatures Bac+3 avec 10 ans d’expérience sur poste similaire étudiées.

Responsibilities

• Piloter le département Contrôle Qualité (30 pers) et assurer performance du laboratoire.
• Planifier et superviser les analyses et libérations.
• Gérer déviations, investigations et actions correctives.
• Veiller à la conformité documentaire et aux audits (internes/clients/autorités).
• Collaborer avec Production, AQ, RA et Industrialisation.
• Piloter budgets, investissements et planning du laboratoire.

Skills

Management d’équipe

Leadership

Réglementation BPF EU/US

Gestion de projets

Analyse de données

Orientation client

Education

Bac+5 / ingénieur / pharmacien / PhD

Tools

ERP

LIMS+

Pack Office

Job description

Les missions du poste

Rattaché (é) au Directeur Qualité du site, vous contribuez à la conformité des produits notamment en gérant les analyses des produits par rapport aux spécifications établies et dans le respect des normes en vigueur.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Nos sites ont la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Le site d’Evreux est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches : Gélules, comprimés, poudres, exemple : paracétamol.

180 collaborateurs produisent 23 Millions de boites de médicaments par an pour servir 21 clients à travers le monde.

Les Pathologies traitées sont diverses avec une prédilection sur l’hypertension.

Votre mission

est d’orchestrer le département du Contrôle Qualité pour assurer la performance globale du laboratoire.

Vos principales activités

Responsabilités opérationnelles :

• Garantir quotidiennement la planification et la bonne exécution des analyses
• Veiller aux traitements des dossiers d'analyses
• Gérer les déviations et les résultats hors spécifications de votre service (investigations et actions correctives)
• Veiller aux contrôles environnementaux et des validations de nettoyages
• Superviser le flux de libération et d’approbation des matières premières, articles de conditionnement et produits finis
• Gérer le flux opérationnel avec les fournisseurs de matières premières et vos clients internes : production, planification, qualité...
• Piloter une démarche d'amélioration continue au laboratoire
• Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)
• Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures)
• Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé)
• Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Industrialisation.

Responsabilité Managériale :

• Superviser le département Contrôle Qualité : 30 personnes
• Encadrer une équipe dédiée de 3 managers de pôles ainsi qu’une Assistante
• Apporter son expertise technique et un support méthodologique
• Sensibiliser et informer les services concernés à l’approche qualité
• Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements & Plannings
• Coordonner les équipes de l’encadrement opérationnel aux développements des compétences
• S’assurer de l’application des consignes de Sécurité et d’Hygiène au sein de son département.

Vos Enjeux :

• Répondre aux plannings d’analyses et de libérations par rapport au volume mensuel
• Piloter trois pôles d’expertise : Physicochimie, Validation des transferts et le contrôle des articles de conditionnement /matières premières / Microbiologie
• S’assurer du bon déroulement des projets d’intégration des futurs produits et clients
• Accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalités de STARLIMS et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire
• Intégrer au laboratoire des outils de mesure de la performance au quotidien pour parfaire le fonctionnement du laboratoire et sa productivité.

En résumé votre objectif est de garantir la performance et les exigences de son service.

Le profil recherché

Formation supérieure scientifique : Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD.

Expérience minimum :5 à 7 ans en pilotage d'un laboratoire de Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Précision : Les candidatures de personnes titulaires d’un Bac+3 et justifiant d’une expérience professionnelle d’au moins 10 ans sur un poste similaire seront étudiées.

Compétences techniques :

• Management direct et transversal
• Réglementations : BPF, Pharmacopées EU et US
• Connaissance des outils ERP, LIMS+ et Pack Office
• Expertise avancée d'outils d'analyses de données
• Anglais niveau B2 à C1 minimum (lu, parlé, écrit)
• Expérience dans la gestion de projet.

Compétences comportementales :

• Animé(e) par le sens du service client
• Leadership et accompagnement au changement
• Capacité d'analyse et de décision en autonomie
• Rigueur et organisation dans la planification
• Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress
• Orientation résultats et solutions
• Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.

Infos complémentaires

Votre future équipe est composée de 21 Techniciens, 1 Assistante Qualité et de 3 Managers.

Ce que nous attendons de vous dans les prochains mois :

6 mois :

• Bonne intégration dans son service
• Créer du lien avec ses 3 managers
• Bonne maitrise des besoins clients.

Les + pour votre carrière :

• Un vrai rôle à jouer dans des futurs projets industriels à forts enjeux
• Piloter un département de 30 associés en toute autonomie et polyvalence
• Collaborer dans une équipe experte, flexible et motivée.

Informations utiles :

• Acquisition de RTT par an
• Restaurant d'entreprise
• Avantages CSE : Chèques vacances et cadeaux pour Noël, accès mobil home à prix préférentiels, organisation de voyages + ventes diverses CSE.

Notre réponse à votre candidature :

Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.

Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.

Il vous invitera à un premier entretien en visio.

Entretiens avec le site :

Si votre profil est retenu, vous rencontrerez le Directeur Qualité du site pour un premier échange, ainsi que la Responsable des ressources Humaines.

Suite à cela vous passerez un second rendez-vous avec le Directeur du site ainsi que votre futur Manager qui vous présentera le laboratoire.

Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !