Responsable Équipements QC — Maintenance & Validation

Sanofi; France; Hybride; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés 31 jours

Télétravail 2j/semaine

Mutuelle

Transport remboursé 80%

Plan d'épargne retraite

Mobilité internationale

Résumé du poste

Sanofi Val de Reuil cherche un Superviseur Équipement dans le Contrôle Qualité pour diriger une équipe dédiée et assurer la disponibilité et la conformité des équipements de laboratoire.

Vous piloterez la qualification et la maintenance, suivrez le plan de validation et contribuerez à un site de production de référence, en collaboration avec les équipes engineering et les prestataires externes, avec des modalités de travail flexibles et des avantages significatifs.

Qualifications

• Expérience solide dans l'industrie pharmaceutique et connaissance des BPF et exigences réglementaires.
• Compétences en gestion du cycle de vie des équipements et en qualification/maintenance dans un environnement réglementé.
• Management d'équipe et capacité à fédérer et conduire le changement.

Responsabilités

• Superviser les opérations de qualification et de maintenance des équipements du laboratoire QC, en garantissant le respect des plannings établis.
• Maintenir et mettre à jour le plan directeur de validation, en cohérence avec la stratégie Qualité et Validation du site.
• Piloter le cycle de vie des équipements de laboratoire, incluant la gestion des risques d'obsolescence et le suivi des besoins en capacité.
• Garantir la conformité des activités de qualification et de maintenance aux exigences réglementaires et aux normes qualité de l'entreprise.
• Coordonner avec les équipes engineering et les prestataires externes pour assurer le respect des plannings de maintenance et de qualification.
• Traiter les incidents, déviations et écarts qualité de son périmètre, et mettre en œuvre les actions correctives associées (CAPA).
• Assurer le rôle de propriétaire des locaux communs, systèmes et utilités du Contrôle Qualité sur le site, et représenter l'équipe lors des inspections et audits réglementaires.

Connaissances

Management opérationnel

Qualité & GMP

Cycle de vie équipements

Anglais B1/B2

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Sanofi Val de Reuil cherche un Superviseur Équipement dans le Contrôle Qualité pour diriger une équipe dédiée et assurer la disponibilité et la conformité des équipements de laboratoire.

Vous piloterez la qualification et la maintenance, suivrez le plan de validation et contribuerez à un site de production de référence, en collaboration avec les équipes engineering et les prestataires externes, avec des modalités de travail flexibles et des avantages significatifs.