Coordinateur Qualification & Validation Systèmes IT GxP

Sanofi; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 35 000 - 43 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RTT

Prime transport

Résumé du poste

Sanofi à Val-de-Reuil recherche un Responsable Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour garantir l'état GxP des solutions et soutenir leur transfert vers la routine, dès que possible et jusqu'au 31/12/2026.

Vous serez référent site pour les utilisateurs et les projets, définirez la stratégie de qualification, coordonnerez les actions avec CAPA et assurerez le déploiement en collaboration avec les équipes Digital & Qualité, tout en respectant les contraintes de qualité et

Qualifications

• BAC +5 scientifique, idéalement dans le domaine de la Qualification/Validation.
• 2 ans d'expérience en management transversal, qualification et validation de solutions informatisées en environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Garantir l'état GxP des solutions.
• Être référent site des utilisateurs, des équipes projets, digitales et qualité.
• Définir la stratégie de qualification et assurer le transfert du projet vers la routine.
• Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l'application des bonnes pratiques d'utilisation du système.
• Mener les investigations des anomalies et CAPA liées aux systèmes dont il a la charge.
• Représenter le site pour la stratégie de qualification et de validation des systèmes déployés par Smart Factory en adéquation avec les besoins du site.
• Porter et défendre les décisions entraînant des conséquences sur l'activité et les résultats du site auprès des partenaires globaux afin d'assurer un délivrable robuste et de qualité.
• Animer le réseau des différents acteurs clés impliqués sur le site et au-delà en accompagnant les changements.

Connaissances

Management transversal

Qualification/Validation

Analytique et CAPA

Anglais

Formation

BAC +5 scientifique

Description du poste

Sanofi à Val-de-Reuil recherche un Responsable Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour garantir l'état GxP des solutions et soutenir leur transfert vers la routine, dès que possible et jusqu'au 31/12/2026.

Vous serez référent site pour les utilisateurs et les projets, définirez la stratégie de qualification, coordonnerez les actions avec CAPA et assurerez le déploiement en collaboration avec les équipes Digital & Qualité, tout en respectant les contraintes de qualité et