Responsable d'Études Projet – Industrialisation Réactifs (H/F)

Stago; Taverny; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Stago, acteur international du diagnostic in vitro, recherche un chef de projets industrialisation pour piloter les études et projets d’industrialisation, interface R&D et production, qualité et supply chain.

Vous coordonnez les métiers, organisez fabrications et contrôles, définissez stratégies de qualification et validation; profil Bac+5, anglais professionnel, expérience en gestion de projets dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie ou équivalent avec double compétence en gestion de projet et biologie.
• Expérience dans l'industrialisation et/ou diagnostic in vitro souhaitée.
• Connaissances des environnements fortement réglementés.

Responsibilities

• Piloter les projets d’industrialisation, depuis le transfert des produits issus de la R&D jusqu’à leur déploiement industriel ;
• Coordonner les contributions des différents métiers impliqués dans les projets ;
• Organiser et suivre les fabrications, essais et contrôles nécessaires à la qualification des produits et procédés ;
• Participer à la définition des stratégies de contrôle, qualification et validation ;
• Analyser les résultats, identifier les écarts, proposer et suivre la mise en oeuvre des plans d’actions ;
• Animer les réunions projet et assurer le suivi de l’avancement des différentes actions ;
• Garantir la qualité des livrables techniques et documentaires ;
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques d’industrialisation.

Skills

Pilotage de projets transverses

Animation de groupes de travail

Coordination pluridisciplinaire

Analyse et résolution de problèmes

Gestion documentaire technique et Qual

Exigences qualité et réglementaires

Anglais professionnel

Education

Bac+5 Ingénieur/Master ou équivalent

Job description

Rejoignez Stago Acteur international de référence dans le diagnostic in vitro, Stago conçoit, fabrique et commercialise des réactifs et instruments d’analyses en hémostase utilisés par les laboratoires de biologie médicale dans le monde entier. Entreprise à taille humaine, Stago s’appuie sur son expertise scientifique, son savoir-faire industriel et l’engagement de ses équipes pour développer des solutions de santé innovantes.

Le poste

Au sein de la Direction Industrialisation Réactifs, vous pilotez des études et projets d’industrialisation de nouveaux produits. Véritable interface entre la Recherche & Développement et les équipes opérationnelles (Production, Contrôle Qualité, Méthodes et Supply Chain), vous pilotez les projets d’industrialisation dans la mise à disposition de produits robustes, performants et conformes aux exigences qualité et réglementaires. Vous êtes garant(e) de la coordination des activités, de la maîtrise des étapes clés des projets et de l’atteinte des objectifs qualité, coûts et délais.

Vos principales responsabilités

Vous aurez notamment pour missions de :

• Piloter les projets d’industrialisation, depuis le transfert des produits issus de la R&D jusqu’à leur déploiement industriel ;
• Coordonner les contributions des différents métiers impliqués dans les projets ;
• Organiser et suivre les fabrications, essais et contrôles nécessaires à la qualification des produits et procédés ;
• Participer à la définition des stratégies de contrôle, qualification et validation ;
• Analyser les résultats, identifier les écarts, proposer et suivre la mise en oeuvre des plans d’actions ;
• Animer les réunions projet et assurer le suivi de l’avancement des différentes actions ;
• Garantir la qualité des livrables techniques et documentaires ;
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques d’industrialisation.

De formation Bac+5 (Ingénieur, Master ou équivalent), vous présentez une double compétence en gestion de projet et en biologie, acquise par votre formation ou votre expérience professionnelle. Vous êtes capable de piloter des projets d’industrialisation dans un environnement exigeant, tout en comprenant les enjeux biologiques, techniques et industriels associés aux produits de santé. Votre parcours peut être issu : d’une formation en biologie, biotechnologies ou sciences du vivant complétée par une expérience en gestion de projet ; ou d’une formation d’ingénieur / gestion de projet associée à une expérience dans un environnement intégrant des problématiques biologiques. Une expérience dans le diagnostic in vitro, les biotechnologies, l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou tout autre environnement fortement réglementé sera appréciée.

Vos compétences

• Pilotage de projets transverses ;
• Capacité à animer des groupes de travail et à fédérer des interlocuteurs sans lien hiérarchique direct ;
• Coordination d’acteurs pluridisciplinaires ;
• Capacité d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes ;
• Gestion documentaire technique et qualité ;
• Compréhension des exigences qualité et réglementaires applicables aux environnements industriels réglementés ;
• Anglais professionnel

Ce poste est fait pour vous si…

Vous aimez faire avancer des projets complexes, coordonner des expertises variées et créer une dynamique collective autour d’un objectif commun. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à mobiliser des interlocuteurs issus de différents métiers, à organiser efficacement les activités et à faire progresser les projets autour d’objectifs communs. Vous appréciez les environnements à forte dimension scientifique et industrielle, où la collaboration entre métiers est essentielle. L’anglais professionnel est nécessaire pour évoluer dans notre environnement international.