Responsable Assurance Qualité Produits – Management & Audits

Cdmo France; Osny; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Épargne Entreprise

RTT 15 jours/an

Parking

Job summary

CENEXI, site d’Osny (Val-d’Oise), recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Produits pour encadrer l’équipe AQ Produit et assurer la libération des lots conformes selon BPF/GMP. Vous piloteriez les déviations, OOS/OOT, les réclamations clients et les audits internes et externes, en lien avec les autorités et les clients.

Vous savez déléguer, prendre des décisions rapides et garantir le respect des délais tout en assurant la formation et le développement des compétences de l’équipe

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l’Ordre, expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP, CAPA, déviations et OOS/OOT/OOE.

Responsibilities

• Manager l’équipe AQ Produit et développer les compétences et la motivation de l'équipe.
• Garantir la libération des lots conformes et assurer les investigations et CAPA dans les délais.
• Piloter les déviations, OOS, OOT et réclamations clients, en lien avec les équipes concernées.
• Assurer la conformité BPF/GMP et les dossiers AMM, ainsi que les procédures internes.
• Interface qualité externe: clients et autorités sanitaires.

Skills

Management d'équipe

Rigueur

Autonomie

Interface client

Education

Pharmacien thésé / inscrit à l’Ordre

Tools

SAP

ENNOV

Job description

CENEXI, site d’Osny (Val-d’Oise), recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Produits pour encadrer l’équipe AQ Produit et assurer la libération des lots conformes selon BPF/GMP. Vous piloteriez les déviations, OOS/OOT, les réclamations clients et les audits internes et externes, en lien avec les autorités et les clients.

Vous savez déléguer, prendre des décisions rapides et garantir le respect des délais tout en assurant la formation et le développement des compétences de l’équipe