Responsable Affaires Réglementaires Groupe – International

Seqens group; Écully; Ibrido; EUR 110.000 - 150.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Seqens group recherche un Responsable Affaires re9glementaires Groupe afin de de9finir et de9ployer la strate9gie re9glementaire du Groupe, garantissant la conformite9 des sites et dossiers et anticipant les évolutions internationales.

Vous pilotez les activite9s, accompagnez les e9quipes commerciales et repre9sentez le Groupe devant les autorite9s et clients, tout en renfore7ant la culture re9glementaire et l'excellence des processus.

Competenze

• De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API.
• Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.).
• Expérience confirmée en management d’équipe et pilotage de projets transverses dans un contexte international.
• Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement.
• Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence.
• Anglais courant indispensable.

Mansioni

• Piloter l’ensemble des activite9s Affaires Re9glementaires du Groupe, en garantissant la conformite9 des sites, produits et dossiers re9glementaires.a0
• Anticiper les evolutions re9glementaires et e9valuer leurs impacts sur les activite9s industrielles, les produits et les marchads.
• De9velopper une culture re9glementaire forte et optimiser les processus et outils du de9partement.
• Accompagner les e9quipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies re9glementaires pour optimiser les de9lais de mise sur le marche9 et les co61ts.
• Apporter votre expertise re9glementaire aux équipes Qualite9, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs.
• Repre9senter le Groupe auprès des autorite9s, des clients et des re9seaux professionnels afin de renforcer sa re9putation et son influence dans son environnement re9glementaire.
• Encadrer et de9velopper l9quipe Affaires Re9glementaires Corporate en favorisant la montée en compe9tences et l9excellence operationnelle.

Conoscenze

Affaires réglementaires

Management d'équipe

Connaissance FDA/EMA/ICH

Anglais courant

Formazione

Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent

Descrizione del lavoro

Seqens group recherche un Responsable Affaires re9glementaires Groupe afin de de9finir et de9ployer la strate9gie re9glementaire du Groupe, garantissant la conformite9 des sites et dossiers et anticipant les évolutions internationales.

Vous pilotez les activite9s, accompagnez les e9quipes commerciales et repre9sentez le Groupe devant les autorite9s et clients, tout en renfore7ant la culture re9glementaire et l'excellence des processus.