Regulatory Affairs Specialist, Medical Devices (Hybrid/Lyon)

Stryker

Lyon

Hybrid

EUR 70,000 - 95,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Assurance santé

Plan de retraite

Primes basées sur les performances

Culture d’innovation

Job summary

Stryker Corporation à Lyon (Décines-Charpieu) recherche un Staff Specialist, Regulatory Affairs pour piloter les activités réglementaires locales et internationales autour des dispositifs médicaux. Vous assurerez la conformité, le marquage CE et le support technique tout au long du cycle de vie produit.

Le candidat idéal possède un master en sciences réglementaires et au moins 4 ans d’expérience; l’anglais professionnel est requis, et le poste est hybride ou sur site avec opportunités de

Qualifications

Formation bac +5 en ingénierie ou Master en sciences réglementaires.
Expérience minimale de 4 ans en affaires réglementaires.
Anglais professionnel et travail en équipe.
Connaissance des marquages et dossiers CE.

Responsibilities

Assurer le respect des exigences réglementaires pour dispositifs médicaux.
Rédiger ou soutenir les dossiers d’enregistrement à l’export.
Gérer les dossiers techniques de marquage CE et leur mise à jour.
Communiquer avec l’organisme notifié et les autorités.
Piloter les projets de conformité et veille normative.
Gérer l’étiquetage et les visas de publicité si nécessaire.

Skills

Anglais professionnel

Esprit d'équipe

Rigueur réglementaire

Adaptabilité

Gestion de projets réglementaires

Education

Master en sciences réglementaires

Bac+5 ingénierie ou équivalent

Job description

Le candidat idéal possède un master en sciences réglementaires et au moins 4 ans d’expérience; l’anglais professionnel est requis, et le poste est hybride ou sur site avec opportunités de

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