Référent Qualité Opérationnel R&D (IEC 62304, IA)

Sebia; Arrondissement d'Évry; Hybrid; EUR 75,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail selon éligibilité du poste

Job summary

SEBIA recrute un Référent Qualité Opérationnel R&D pour superviser l’application des exigences qualité et réglementaires dans le cycle de vie des produits et logiciels R&D. Vous travaillez comme référent pour l’IEC 62304 et la cybersécurité, en collaboration avec les équipes R&D et les responsables qualité.

Le poste est basé près d’Evry (Île-de-France), avec possibilité de télétravail selon les conditions du poste, et implique des audits et des analyses de risques pour assurer la conformité et

Qualifications

• Maîtrise des normes IEC 62304 et ISO 13485.
• Connaissance des exigences et guide AI Act et ISO 42001.
• Capacité à gérer les risques et à assurer la traçabilité.

Responsibilities

• Veiller à l’application de l’IEC 62304 sur les projets et activités de maintenance logicielle.
• Relire la documentation du cycle de vie logiciel et vérifier sa cohérence et traçabilité.
• Accompagner la définition de la stratégie documentaire selon criticité et évolutions.
• Participer aux revues de conception, jalons et analyses d’écarts.
• Conseiller les équipes sur des procédures et exigences applicables.

Skills

Qualité opérationnelle

Réglementation

Cybersécurité

Education

Formation supérieure en qualité/ingénierie/développement logiciel/affaires réglementaires

Job description

SEBIA recrute un Référent Qualité Opérationnel R&D pour superviser l’application des exigences qualité et réglementaires dans le cycle de vie des produits et logiciels R&D. Vous travaillez comme référent pour l’IEC 62304 et la cybersécurité, en collaboration avec les équipes R&D et les responsables qualité.

Le poste est basé près d’Evry (Île-de-France), avec possibilité de télétravail selon les conditions du poste, et implique des audits et des analyses de risques pour assurer la conformité et