Référent Qualité Opérationnel R&D — Cybersécurité & IA

Sebia Group; France; On-site; EUR 75,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail selon éligibilité

Rémunération compétitive

Job summary

SEBIA recherche son/sa Référent Qualité Opérationnel R&D afin d’assurer l’application des exigences qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des produits et logiciels développés par la R&D. Vous garantissez la conformité IEC 62304, participez aux revues de conception et audits, et accompagnez les équipes dans l’amélioration des procédures, le management des risques et la cybersécurité.

Ce poste CDI F/H est basé à Evry-Lisses et implique une collaboration transversale avec les

Qualifications

• Maîtrise des normes IEC 62304 et ISO 13485 et des exigences liées au développement logiciel.
• Connaissance des cadres de cybersécurité et de gestion des risques associée.
• Expérience dans l’environnement des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro est souhaitée.

Responsibilities

• Veiller à l’application IEC 62304 sur les projets et activités de maintenance logicielle.
• Relire la documentation du cycle de vie logiciel et vérifier sa cohérence, sa complétude et sa traçabilité.
• Accompagner la définition de la stratégie documentaire en fonction de la criticité et de la nature des évolutions.
• Participer aux revues de conception, jalons projet, décisions de libération et analyses d’écarts.
• Conseiller les équipes sur l’application pragmatique des procédures et exigences applicables.

Skills

Qualité opérationnelle

Réglementation

Développement logiciel

Gestion des risques

Education

Formation supérieure en qualité, ingénierie, développement logiciel ou affaires réglementaires

Job description

SEBIA recherche son/sa Référent Qualité Opérationnel R&D afin d’assurer l’application des exigences qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des produits et logiciels développés par la R&D. Vous garantissez la conformité IEC 62304, participez aux revues de conception et audits, et accompagnez les équipes dans l’amélioration des procédures, le management des risques et la cybersécurité.

Ce poste CDI F/H est basé à Evry-Lisses et implique une collaboration transversale avec les