Quality & Regulatory Apprentice — Global MedTech

KARL STORZ SE & Co. KG; France; À distance; EUR 11 000 - 16 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Health insurance

Additional days (between 10 or 13 days

Opportunity to work in an国际 well-known

Supportive team and modern working-env

Résumé du poste

KARL STORZ France cherche un apprenti pour le département Qualité et Réglementaire, basé à Guyancourt. Vous contribuerez à l’intelligence réglementaire, au maintien du QMS ISO 13485 et au support des audits internes et externes.

Vous préparez un Bachelor ou Master en Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou Sciences de la Vie, avec un fort intérêt pour les règlementations des dispositifs médicaux et le travail en équipe internationale.

Qualifications

• En cours d’études pour un diplôme Bachelor ou Master en Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou sciences de la vie.
• Bonne connaissance des régulations dispositifs médicaux et ISO 13485 souhaitée.
• Bonnes capacités d’analyse et de communication.
• Capacité à travailler de façon autonome et en équipe internationale.
• Maîtrise du français et de l’anglais.
• Maîtrise des outils MS Office; Power BI/SharePoint est un plus.

Responsabilités

• Contribuer à l’intelligence réglementaire et au suivi des exigences.
• Participer au maintien et à l’amélioration du QMS selon ISO 13485.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de procédures qualité et documentation.
• Participer aux audits internes et soutenir les audits externes et inspections.
• Suivre les KPI qualité et soutenir les initiatives d’amélioration continue.
• Participer à la gestion des réclamations clients et vigilance produit.

Connaissances

Gestion de la qualité

Affaires réglementaires

ISO 13485

Audit interne

KPI et amélioration

Rédaction/documentation

Français/Anglais

MS Office / Power BI / SharePoint

Formation

Bachelor/Master en Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou Sciences de la Vie

Outils

Power BI

SharePoint

Microsoft Office

Description du poste

KARL STORZ France cherche un apprenti pour le département Qualité et Réglementaire, basé à Guyancourt. Vous contribuerez à l’intelligence réglementaire, au maintien du QMS ISO 13485 et au support des audits internes et externes.

Vous préparez un Bachelor ou Master en Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou Sciences de la Vie, avec un fort intérêt pour les règlementations des dispositifs médicaux et le travail en équipe internationale.