Apprentice Regulatory Affairs

Recordati; Puteaux; Sur place; EUR 12 276 - 17 856; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique reconnu recherche un(e) étudiant(e) en alternance pour intégrer sa Direction des Affaires Réglementaires à Puteaux. Les missions incluent la gestion des AMM, la création de mentions légales, et le support réglementaire sur divers produits de santé. Ce poste offre une expérience enrichissante dans un environnement stimulant, avec un fort apprentissage aux Affaires Réglementaires. Le candidat idéal possède des connaissances en réglementation, un bon relationnel et une maitrise de l'anglais.

Qualifications

• Étudiant(e) en pharmacie avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Connaissances en Affaires Réglementaires appréciées.
• Rigoureux(se), organisé(e) et dynamique avec un excellent relationnel.
• À l’aise en anglais pour un environnement international.
• Capacité à travailler en équipe et esprit d’initiative.

Responsabilités

• Gestion du portefeuille des AMM France, préparation et soumission des dossiers.
• Création et modification des mentions légales des médicaments.
• Relecture et validation des éléments promotionnels.
• Validation des articles de conditionnement pour conformité réglementaire.
• Mise en application de la Charte de l’information promotionnelle.
• Support réglementaire sur dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques.

Connaissances

Connaissances en Affaires Réglementaires

Rigueur

Organisation

Dynamisme

Compétences relationnelles

Anglais

Esprit d’initiative

Travail en équipe

Formation

Étudiant(e) en pharmacie ou affinité

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par les Affaires Réglementaires et souhaitez acquérir une expérience enrichissante au sein d’un laboratoire pharmaceutique reconnu ? Rejoignez les Laboratoires BOUCHARA‑RECORDATI, filiale française du Groupe RECORDATI, pour une alternance formatrice et valorisante ! Dans le cadre de votre Master 2 Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) étudiant(e) en alternance pour intégrer notre Direction des Affaires Réglementaires France.

Votre mission : un apprentissage au cœur des Affaires Réglementaires

• Gestion du portefeuille des AMM France : préparation et soumission des dossiers de variations et de renouvellements auprès des autorités de santé.
• Création et modification des mentions légales des médicaments.
• Relecture et validation des éléments promotionnels.
• Validation des articles de conditionnement pour garantir la conformité réglementaire.
• Mise en application de la Charte de l’information promotionnelle et suivi des bonnes pratiques.
• Support réglementaire sur des produits de santé variés : dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques.

Un large portefeuille de produits

Les Laboratoires BOUCHARA‑RECORDATI possèdent un portefeuille varié de médicaments et produits de santé, couvrant plusieurs aires thérapeutiques :

Système cardio‑vasculaire & circulation veineuse

• Ginkor Fort® – Insuffisance veineuse
• Reselip® – Hypolipémiant
• Logimax® – Hypertension artérielle

ORL

• Exomuc® – Expectorant
• Hexaspray® – Maux de gorge

Hygiène bucco‑dentaire

• Alodont® – Bain de bouche antiseptique

Oncologie & hormonothérapie

• Eligard® – Traitement du cancer de la prostate

Addictologie

• Méthadone AP‑HP – Substitution aux opioïdes

En intégrant notre équipe, vous contribuerez activement à la gestion réglementaire de ces produits, en veillant à leur conformité et à leur évolution sur le marché.

Une immersion concrète et formatrice dans le service Affaires Réglementaires. Un environnement de travail stimulant et collaboratif. Une opportunité d’apprentissage au sein d’un laboratoire en croissance.

Poste basé à Puteaux

Qualifications

• 🎓 Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• 📌 Connaissances en Affaires Réglementaires appréciées.
• 📑 Rigoureux(se), organisé(e) et dynamique, avec un excellent relationnel.
• 🌍 À l’aise en anglais, important dans un environnement international.
• 🤝 Capacité à travailler en équipe et esprit d’initiative.