Quality Coordinator M/F

Sandoz France; Levallois-Perret; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

Sandoz France, située à Levallois-Perret, recherche un professionnel en Assurance Qualité pour assurer le Change Control et les CAPA, et garantir la conformité GMP/GDP.

Vous piloterez le système qualité local, gérerez la documentation et contribuerez au déploiement du Manuel Qualité, en collaboration avec les équipes Supply Chain, Réglementaire et Médicales.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GDP/BPD.
• Maîtrise du Français et Anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

• Gérer les demandes de changement (Change Control) de l'ouverture à la clôture.
• Suivre les activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des CAPA.
• Gérer l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité.
• Mettre en œuvre et améliorer le système qualité local, déployer le Manuel Qualité et les accords qualité Sandoz.
• Veiller à la conformité des activités de stockage et de distribution selon les exigences locales et internationales.
• Maintenir les SOP et se conformer aux référentiels GMP/GDP.
• Organiser les formations qualité et les audits internes.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires en vigueur.
• Collaborer avec Supply Chain, Réglementaire, Médical et partenaires externes.
• Participer aux activités de libération des produits et gérer les réclamations qualité.

Connaissances

Assurance Qualité

Gestion systèmes qualité

CAPA & Change Controls

Documentation GMP

Règlementation pharmaceutique

Gestion multi-sujets

Analyse & priorisation

Communication transversale

International

Formation

Formation supérieure scientifique

Description du poste

Vos principales responsabilités

• Assurer la gestion des demandes de changement (Change Control) conformément aux procédures Sandoz, de leur ouverture à leur clôture.
• Réaliser le suivi des activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité.
• Participer à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système qualité local ainsi qu'au déploiement du Manuel Qualité et des accords qualité Sandoz.
• Veiller à la conformité des activités de stockage, manipulation et distribution des produits pharmaceutiques avec les exigences réglementaires locales et internationales.
• Assurer le maintien des procédures opérationnelles (SOP) et la conformité aux référentiels GMP/GDP.
• Organiser et coordonner les formations qualité ainsi que les audits internes.
• Assurer une veille réglementaire afin de garantir l'application des exigences en vigueur.
• Collaborer étroitement avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires, Médicales et les partenaires externes.
• Assurer les échanges avec les autorités de santé, les fournisseurs, distributeurs et les équipes Qualité Globales.
• Participer aux activités de libération des produits selon les procédures en vigueur.
• Gérer les réclamations qualité, rappels de produits, suspicions de contrefaçon et autres incidents qualité.
• Participer aux investigations et aux projets qualité transverses.
• Déclarer dans les délais requis tout événement qualité, réclamation technique ou situation particulière liée aux produits Sandoz.

Profil recherché

Formation et expérience

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GDP/BPD.

Compétences

• Assurance Qualité (QA).
• Gestion des systèmes qualité.
• Gestion des CAPA et des Change Controls.
• Bonnes pratiques de documentation.
• Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.
• Esprit d'analyse et sens des priorités.
• Excellentes capacités de communication et de collaboration transverse.
• Capacité à travailler dans un environnement international.

Langues

• Français courant.
• Anglais professionnel indispensable.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDD de 12 mois
• Temps de travail : Temps plein (35h/semaine)
• Localisation : Levallois-Perret (92)
• Prise de poste souhaitée : Septembre 2026