Quality Coordinator M/F

FR45 (FCRS = FR045) Sandoz S.A.S; Levallois-Perret; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Sandoz S.A.S, basé au siège de Levallois-Perret, recherche un(e) Quality Coordinator en CDD de 12 mois pour garantir la conformité réglementaire et le maintien du système qualité local. Vous coordonnerez les activités qualité, les CAPA et les Change Controls, veillerez au respect des GMP/GDP et travaillerez avec les équipes Supply Chain, Réglementaires et Qualité Globales.

Le poste nécessite une formation scientifique et une expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance GMP/BPF et GDP/BPD.
• Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.
• Excellentes compétences de communication et travail en équipe international.

Responsabilités

• Gérer les Change Controls de l'ouverture à la clôture.
• Réaliser les investigations qualité et suivre les CAPA.
• Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité.
• Participer à la mise en œuvre et à l'amélioration du système qualité local.
• Veiller à la conformité GMP/GDP et à la veille réglementaire.
• Organiser et coordonner les formations qualité et les audits internes.
• Collaborer avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires et Qualité Globales.

Connaissances

QA Assurance

Gestion des systèmes qualité

CAPA & Change Controls

Documentation GMP/GDP

Réglementation pharmaceutique

Gestion multi-sujets

Analyse & Priorisation

Communication inter-équipes

Formation

Formation supérieure scientifique (Pharmacie / Qualité / Chimie / Biologie ou équivalent)

Description du poste

Job Description Summary

Dans le cadre d'un CDD de 12 mois, nous recherchons un(e) Quality Coordinator pour rejoindre notre équipe Qualité basée au siège de Levallois-Perret. Rattaché(e) à la fonction Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des activités aux exigences réglementaires, aux BPF/BPD (GMP/GDP) et aux procédures qualité Sandoz. Vous contribuez activement au maintien et à l'amélioration du système qualité local, en assurant la coordination des activités qualité et la gestion des projets associés.

Job Description

Vos principales responsabilités

• Assurer la gestion des demandes de changement (Change Control) conformément aux procédures Sandoz, de leur ouverture à leur clôture.
• Réaliser le suivi des activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité.
• Participer à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système qualité local ainsi qu'au déploiement du Manuel Qualité et des accords qualité Sandoz.
• Veiller à la conformité des activités de stockage, manipulation et distribution des produits pharmaceutiques avec les exigences réglementaires locales et internationales.
• Assurer le maintien des procédures opérationnelles (SOP) et la conformité aux référentiels GMP/GDP.
• Organiser et coordonner les formations qualité ainsi que les audits internes.
• Assurer une veille réglementaire afin de garantir l'application des exigences en vigueur.
• Collaborer étroitement avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires, Médicales et les partenaires externes.
• Assurer les échanges avec les autorités de santé, les fournisseurs, distributeurs et les équipes Qualité Globales.
• Participer aux activités de libération des produits selon les procédures en vigueur.
• Gérer les réclamations qualité, rappels de produits, suspicions de contrefaçon et autres incidents qualité.
• Participer aux investigations et aux projets qualité transverses.
• Déclarer dans les délais requis tout événement qualité, réclamation technique ou situation particulière liée aux produits Sandoz.

Profil recherché

Formation et expérience Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent). Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou un environnement réglementé. Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GDP/BPD.

• Compétences Assurance Qualité (QA).
• Gestion des systèmes qualité.
• Gestion des CAPA et des Change Controls.
• Bonnes pratiques de documentation.
• Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.
• Esprit d'analyse et sens des priorités.
• Excellentes capacités de communication et de collaboration transverse.
• Capacité à travailler dans un environnement international.

Langues Français courant. Anglais professionnel indispensable.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDD de 12 mois
• Temps de travail : Temps plein (35h/semaine)
• Localisation : Levallois-Perret (92)
• Prise de poste souhaitée : Septembre 2026

Skills Desired

• Continued Learning
• Dealing With Ambiguity
• Good Documentation Practice
• Guideline
• Knowledge Of Capa
• Qa (Quality Assurance)
• Quality Management
• Regulation
• Self-Awareness
• Technological Expertise

Our Purpose

here at Sandoz is pioneering access for patients. As the global leader in 'off-patent' high quality medicines, we are able to make medicine more affordable and accessible. Our broad global portfolio comprises of approximately 1,300 quality biosimilar and generic medicines, enabling us to provide more than 900 million patient treatments across 100+ countries per year, and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more! Powered by our talented and ambitious colleagues, who, in return for dedication and skills, experience a flexible, collaborative & inclusive culture where diversity of thought is welcomed and where personal growth is nurtured!