Quality Control Laboratory Manager

agap2 Switzerland; Mulhouse; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 est un groupe européen de conseil en ingénierie et en opérations, spécialisé dans l’industrie. En tant que Consultant Qualité, vous intégrez un laboratoire pharmaceutique et intervenez sur site pour apporter votre expertise et contribuer à l’amélioration continue des processus qualité.

Profil recherché: ingénieur ou master en chimie analytique, 5 ans d’expérience en laboratoire, connaissance BPF et audits, gestion de sous-traitance analytique, reporting et KPIs, français courant et anglais

Qualifications

• Formation d’Ingénieur ou Master en chimie analytique.
• Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse, idéalement industriel.
• Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires.

Responsabilités

• Apporter un support technique aux activités de contrôle qualité.
• Piloter les investigations, déviations, actions correctives et Change Controls.
• Participer à la rédaction des revues qualité produit, PQR et documents qualité.
• Mettre à jour les procédures opératoires et garantir leur conformité.
• Coordonner les activités des techniciens et assurer un support technique.
• Suivre les indicateurs de performance et les plans d’amélioration.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Identifier et piloter des projets d’amélioration continue.
• Contribuer à la gestion de la sous-traitance analytique.

Connaissances

Contrôle qualité

Sous-traitance analytique

Audits et inspections réglementaires

Reporting et KPIs

Coordination transversale

Anglais professionnel

Français courant

Formation

Ingénieur ou Master en chimie analytique

Description du poste

agap2 est un groupe européen de conseil en ingénierie et en opérations, fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous intervenons dans les secteurs de la Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Énergie, Infrastructures, Transports, Chimie et Technologies de l’Information.

En tant que consultant, vous accompagnerez nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en leur apportant votre expertise et vos compétences.

Vous êtes agile et motivé à l'idée d’évoluer dans des environnements de travail variés, ce qui stimulera votre curiosité de découvrir les coulisses des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Contexte de la mission

Dans le cadre d’une mission d’expertise en contrôle qualité, nous recherchons un(e) Consultant(e) Quality Control spécialisé(e) dans l’analyse des matières premières et des produits en vrac.

Vous interviendrez au sein d’un laboratoire pharmaceutique afin d’apporter votre expertise technique, de coordonner les activités quotidiennes et de contribuer à l’amélioration continue des processus qualité.

• Apporter un support technique aux activités de contrôle qualité des matières premières et produits en vrac.
• Piloter les investigations, déviations, actions correctives et Change Controls jusqu’à leur clôture.
• Participer à la rédaction des revues qualité produit, PQR et documents qualité.
• Mettre à jour les procédures opératoires et garantir leur conformité aux BPF.
• Coordonner les activités quotidiennes des techniciens et assurer un support technique à l’équipe.
• Suivre les indicateurs de performance : charge, délais, coûts, actions et plans d’amélioration.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Identifier et piloter des projets d’amélioration continue au laboratoire.
• Contribuer à la gestion de la sous-traitance analytique.
• Assurer le respect des exigences qualité, réglementaires et de sécurité.

Votre profil

• Formation d’Ingénieur ou Master en chimie analytique ou domaine équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Solide connaissance des BPF et des exigences réglementaires applicables.
• Expérience en gestion de sous-traitance analytique et en amélioration continue.
• Expérience de participation à des audits ou inspections réglementaires.
• Maîtrise du reporting et du suivi d’indicateurs de performance.
• Bonnes capacités rédactionnelles, relationnelles et de coordination transversale.
• Français courant et anglais professionnel.