GMP Production Excellence & Quality Specialist

PolyPeptide France

Strasbourg

Sur place

EUR 65 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de cet employeur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’il recherche.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

PolyPeptide France recherche un(e) Production Excellence & GMP Support Specialist pour le site de Strasbourg en CDI. Rattaché(e) au Responsable LCM, vous apporterez un support qualité opérationnel renforcé afin de sécuriser les opérations de production et d’assurer la conformité cGMP/BPF.

Vous piloterez les déviations et investigations qualité, coordonnerez les CAPA et suivrez les audits et réclamations, tout en promouvant l’amélioration continue via les outils Lean et Six Sigma et le cadre PQR.

Qualifications

Bac+5 à +8 en Chimie ou expérience probante.
Expérience GMP en environnement pharmaceutique.
Solide compétence en gestion des déviations, investigations, CAPA, Change Control et analyse de risques.
Force de proposition.
Excellent sens de la communication.
Rigueur, autonomie, adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement complexe et évolutif.
Anglais professionnel requis.

Responsabilités

Assurer le rôle de référent qualité auprès des équipes de Production en garantissant l’application des exigences BPF/cGMP et le suivi des écarts en cours de campagne.
Piloter et rédiger les déviations complexes et les investigations qualité en coordonnant les parties prenantes et analyses de causes racines.
Piloter et assurer l’efficacité des CAPA issues des déviations, audits et réclamations.
Mettre en place et piloter le suivi de la performance qualité et production via l’analyse des données et PQR.
Piloter l’amélioration continue de la qualité et de la performance des procédés de production, déployant Lean et Six Sigma.
Assurer l’interface qualité de la Production en coordonnant les audits et en apportant un support réglementaire.