Technicien(ne) Qualité Terrain Senior – Leader GMP

PolyPeptide Laboratories B.V.; Strasbourg; Sur place; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Laboratories B.V. recrute un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour le site de Strasbourg. Poste en CDI avec un horaire en 2x8 et interface entre opérations et AQ afin d'assurer le respect des BPF et des procédures. Vous assurez le coaching qualité et le suivi des actions correctives.

Rattaché(e) au Manager QA Opérations, vous participez activement à la revue documentaire, à la gestion des déviations et à l’amélioration continue des systèmes qualité sur le site.

Qualifications

• Bac+2/3 en chimie, pharma ou domaine scientifique avec expérience terrain.
• Expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels EuGMP et ICH Q7.
• Maîtrise d'Excel et des systèmes qualité.

Responsabilités

• Revue de la documentation de production.
• Gestion des déviations, CAPA et changements.
• Coaching des opérations pour améliorer l'esprit qualité.
• Rédaction et approbation de procédures et instructions de travail.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.

Connaissances

Expérience terrain

Esprit d'équipe

Initiative

Pédagogie

Communication

Réactivité

Autonomie

Gestion des priorités

Sens du client

Formation

Bac+2/3 sciences

Outils

Excel

Systèmes qualité

Description du poste

PolyPeptide Laboratories B.V. recrute un Technicien(ne) Assurance Qualité Terrain Senior pour le site de Strasbourg. Poste en CDI avec un horaire en 2x8 et interface entre opérations et AQ afin d'assurer le respect des BPF et des procédures. Vous assurez le coaching qualité et le suivi des actions correctives.

Rattaché(e) au Manager QA Opérations, vous participez activement à la revue documentaire, à la gestion des déviations et à l’amélioration continue des systèmes qualité sur le site.