Process Validation Specialist – Onsite in Normandy

Kenvue Inc.; France; À distance; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Protection sociale concurrentielle

Congés payés et vacances

Summer Fridays

Groupes ressources d'employés

Résumé du poste

Kenvue recrute un Chargé(e) de Validation des Procédés à Val-de-Reuil, rattaché à l’équipe Technical Operational (Tech. Ops).

Le poste implique la gestion du PDV/VMP, les transferts industriels et le pilotage des activités de validation sur le site normand, en lien avec la région EMEA. Vous mènerez des validations de procédés, rédigerez des documents techniques et assurerez le soutien qualité et production.

Qualifications

• Licence dans un domaine scientifique requis.
• Expérience min. 2 ans en validation des procédés ou en production/qualité pharmaceutique/cosmétique.
• Connaissance des BPF (cGMP) et réglementations (Eudralex, FDA CFR 21)
• Maîtrise des outils MS Office et des techniques statistiques
• Maîtrise du français et de l’anglais exigée.

Responsabilités

• Coordonner et mener les activités de validation selon le PDV/VMP avec les équipes interfonctionnelles.
• Réaliser la validation des procédés (fabrication, stockage, conditionnement) et projets de transferts industriels.
• Rédiger protocoles et rapports de faisabilité, caractérisation et validation.
• Définir et configurer les paramètres du procédé sur les équipements.
• Collaborer avec Production et Qualité pour la documentation de lot.
• Former le personnel et superviser la production des lots de validation.
• Analyser les résultats des contrôles et des tests analytiques (IPC, statistiques).
• Apporter un soutien lors des investigations/écarts et proposer des actions correctives.
• Mettre à jour les PDV et appliquer les BPF et procédures site.
• Participer aux audits et être expert lors des inspections.

Connaissances

Validation des procédés

Production pharmaceutique

Outils statistiques

Français et anglais

Travail interfonctionnel

Formation

Licence scientifique

Outils

MS Word

MS Excel

PowerPoint

Description du poste

Kenvue recrute un Chargé(e) de Validation des Procédés à Val-de-Reuil, rattaché à l’équipe Technical Operational (Tech. Ops).

Le poste implique la gestion du PDV/VMP, les transferts industriels et le pilotage des activités de validation sur le site normand, en lien avec la région EMEA. Vous mènerez des validations de procédés, rédigerez des documents techniques et assurerez le soutien qualité et production.