Préparateur de fabrication de solution stérile

Astreapharma; Monts; Sur place; EUR 27 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

AstreaPharma recherche un Préparateur·rice de fabrication de solution stérile pour participer à la préparation quotidienne de solutions stériles dans le respect des BPF et GMP, et assurer la traçabilité complète des étapes.

Poste à temps plein en 3x8, exercé exclusivement sur site, situé à Monts (37). Travail en équipe dans un environnement réglementé avec un fort accent sur la qualité et la sécurité des patients.

Qualifications

• Maîtrise des procédés de fabrication de solutions stériles et travail en environnement aseptique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP, procédures qualité, hygiène et sécurité en industrie pharmaceutique.
• Capacité à utiliser et suivre les équipements de production et les modes opératoires.
• Rigueur, sens du détail et travail en équipe en environnement réglementé.

Responsabilités

• Réaliser la stérilisation, la préparation de solution et la filtration en environnement contrôlé.
• Assurer la traçabilité complète de chaque étape et saisir les données.
• Contrôler les matières premières, équipements et paramètres de production et signaler les non-conformités.
• Collaborer avec les équipes qualité et production pour garantir sécurité et respect des délais.

Connaissances

Procédés stériles

Préparation de solutions

Environnement aseptique

BPF/GMP

Procédures qualité

Hygiène et sécurité

Conduite équipements

Modes opératoires

Traçabilité

Saisie de données

Rigueur

Travail en équipe

Description du poste

Description du rôle En tant que Préparateur·rice de fabrication de solution stérile chez AstreaPharma, vous participez à la préparation quotidienne de solutions stériles dans le respect strict des procédures qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous réalisez les opérations de stérilisation, préparation de solution, et de filtration en environnement contrôlé, en assurant la traçabilité complète de chaque étape. Vous contrôlez les matières premières, les équipements et les paramètres de production, et signalez toute non-conformité. Vous collaborez avec les équipes qualité et production pour garantir la sécurité des produits et le respect des délais.

Ce poste est à temps plein en 3X8, exercé exclusivement sur site, situé à Monts dans le 37

• Maîtrise des procédés de fabrication de solutions stériles, des techniques de préparation (pesée, mélange, filtration) et du travail en environnement aseptique.
• Connaissance des BPF/GMP, des procédures qualité, des règles d’hygiène et de sécurité en industrie pharmaceutique.
• Capacité à conduire les équipements de production t à suivre les modes opératoires.
• Aptitude à assurer une traçabilité rigoureuse : saisie de données, rédaction , respect des procédures
• Rigueur, sens du détail, capacité à travailler en équipe en environnement réglementé, et engagement fort pour la qualité et la sécurité des patients.