Practicante de Gestión de Calidad

UNILENE S.A.C.; Bren; On-site; EUR 6,000 - 9,900; Part time

Job summary

UNILENE S.A.C. busca un practicante de Gestión de Calidad para apoyar en inspecciones, gestión documental y trazabilidad de registros en un laboratorio de dispositivos médicos.

El rol requiere estudiantes de últimos ciclos en Farmacia/Bioquímica o Ingeniería, con conocimientos básicos ISO 9001/13485 y manejo de ERP y Excel. Se trabajará en entorno de oficina con énfasis en calidad y cumplimiento.

Qualifications

• Estudiante en últimos ciclos de Farmacia y Bioquímica o Ingeniería Industrial/Química.
• Conocimientos básicos de ISO 9001 e ISO 13485.
• Con dominio de ERP y aplicaciones de oficina a nivel usuario.

Responsibilities

• Apoyar inspecciones y autoinspecciones aplicando checklists y registrando hallazgos.
• Soporte en gestión documental del SGC y trazabilidad de documentos.
• Apoyar expedientes de quejas, RAC, no conformidades y acciones correctivas.
• Colaborar en indicadores y tableros de Gestión de Calidad para análisis.
• Colaborar en auditorías internas y externas manteniendo evidencias.

Skills

ERP (nivel usuario)

Windows (nivel usuario)

Excel intermedio

Nociones de estadística

Gestión documental

Education

Estudiante de últimos ciclos en Farmacia y Bioquímica o Ingeniería Industrial/Química

Tools

ISO 9001

ISO 13485

BPM/BPA

Job description

Importante Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere:

PRÁCTICANTE DE GESTIÓN DE CALIDAD

Requisitos:

• Estudiante de últimos ciclos de Farmacia y Bioquímica o Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o carreras afines.
• ERP (nivel usuario)
• Windows (nivel usuario)
• Excel intermedio
• Nociones de estadística y gestión documental
• Conocimientos básicos en ISO 9001, ISO 13485, BPM/BPA y manejo de herramientas digitales

Funciones:

• Apoyar en las ejecuciones las inspecciones y autoinspecciones de las áreas asignadas, aplicando los checklist aprobados, registrando hallazgos y manteniendo la evidencia correspondiente.
• Brindar soporte operativo a la gestión documental del SGC mediante organización, preparación, carga, archivo y trazabilidad de documentos y registros previamente revisados o validados por el responsable del proceso.
• Apoyar en la emisión, distribución, reemplazo, recuperación y registro de copias controladas conforme a las instrucciones del responsable del proceso y al procedimiento vigente.
• Apoyar en la actualización de matrices y registros documentales con información previamente validada por los responsables, sin sustituir el control de vigencia y actualización que corresponde al asistente a cargo del proceso.
• Apoyar en la preparación y organización de expedientes de quejas y reclamos, compilando antecedentes, registros, históricos, fotografías, sustentos y demás evidencias requeridas para el análisis técnico.
• Brindar soporte en la organización de expedientes de RAC, no conformidades y acciones correctivas, incorporando evidencias previamente validadas y manteniendo la trazabilidad documental.
• Apoyar en los expedientes de control de cambios mediante organización de sustentos, registros y evidencias, actualizando la información previamente validada por el responsable.
• Apoyar en la evaluación de proveedores mediante recopilación y organización de documentación, expedientes e información de desempeño requerida por el asistente responsable.
• Apoyar en la recopilación, registro y consolidación para indicadores, reportes y tableros de Gestión de Calidad, preparando bases de información para el análisis del equipo.
• Participar como soporte en auditorías internas, externas y certificaciones, organizando evidencias y manteniendo trazabilidad de la documentación solicitada y entregada.
• Apoyar en las pruebas funcionales y verificación de registro de incidencias para su ajuste con el asistente responsable y TIC.
• Apoyar en la organización, digitalización, archivo y trazabilidad de registros del SGC y demás evidencias de Calidad.
• Participar en capacitaciones y actividades de mejora del SGC que le sean asignadas.
• Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.
• Realizar otras actividades de apoyo y aprendizaje relacionadas con su formación profesional que le sean asignadas por la Jefatura.