Analista de aseguramiento de la calidad

Laboratorios Americanos S.A.; Luri; On-site; EUR 12,000 - 20,000; Full time

Benefits offered by this job

Planilla desde el primer día

Pago quincenal/fin de mes

Job summary

Laboratorios Americanos busca un Analista de Aseguramiento de la Calidad para fortalecer su equipo en Lima. El/la candidato/a gestionará validaciones, control de calidad y cumplimiento normativo, colaborando con laboratorios nacionales y proveedores extranjeros.

Se valorará experiencia en auditorías y certificaciones BPM/BPA; se ofrece estabilidad, salario competitivo y planilla desde el primer día.

Qualifications

• Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado (preferible) u otras carreras afines (ingeniería).
• Experiencia: 2 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y/o no estériles, en Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
• Conocimiento: BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés (deseable).

Responsibilities

• Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
• Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT y BPF) para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
• Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento y transporte, tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos.
• Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Skills

BPM

BPA

normativas sanitarias

Inglés

Education

Bachiller en Farmacia y Bioquímica

Químico Farmacéutico Titulado

ingeniería

Job description

Somos Laboratorios Americanos, una organización referente en el sector salud en el Perú, comprometida desde 1998 con democratizar el acceso a productos farmacéuticos y dispositivos médicos de alta calidad a precios justos. Nos encontramos en búsqueda de talento apasionado como ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

REQUISITOS:

• Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado (preferible) u otras carreras afines (ingeniería).
• Experiencia: 02 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y/o no estériles, en las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
• Conocimiento: BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés (deseable).
• Disponibilidad para trabajar en Lurin.

HORARIO:

• LUNES A VIERNES 7:30 AM A 5:30PM
• DESCANSO SÁBADO Y DOMINGO

FUNCIONES:

• Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
• Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT y BPF) para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
• Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte, tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos aplicables.
• Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

BENEFICIOS:

• Sueldo base de acorde al mercado
• Planilla completa desde el 1er día de trabajo
• Pagos en 15na y fin de mes