Pharmacien thésé H/F

Laboratoire Bailly-Creat; Vernouillet; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Laboratoire Bailly-Creat recherche un Pharmacien qualité, thésé, pour son site de Vernouillet (Eure-et-Loir). CDI. Vous piloterez le système qualité et contribuerez à l'amélioration continue.

Vous serez amené à rédiger et approuver les documents qualité, orchestrer les Change-control et assurer la conformité des dossiers AMM, avec une aisance relationnelle et un anglais technique.

Qualifications

• Pharmacien thésé et inscrit à l'Ordre des Pharmaciens.
• Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler sur site et à collaborer avec les services.
• Bonne maîtrise de l'anglais pour documentation.

Responsibilities

• Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control.
• Piloter et suivre les plans d'action liés aux Change-control.
• Contribuer au système documentaire: rédaction, approbation et mise à jour des procédures et modes opératoires.
• Assurer la conformité documentaire aux référentiels et dossiers d'AMM.
• Rédiger et approuver les agréments fournisseurs/prestataires.
• Gérer le planning Revue Qualité Produit et respecter les délais.
• Rédiger/vérifier les Revues Qualité Produit.
• Analyser les données et rédiger des tendances.

Skills

Anglais technique

Gestion documentaire

Education

Pharmacien thésé - inscription Ordre section B

Job description

Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine et en croissance, recherche pour compléter son équipe, un pharmacien qualité pour son site basé à Vernouillet (Eure-et- Loir).

Nos domaines d'expertise concernent la production et la commercialisation des formes pharmaceutiques sèches principalement en France et à l'export.

Nous recherchons pour un CDI un Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en section B.

Une première expérience (stage, alternance ou CDD) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur un site fabricant est acceptée.

Vous réaliserez les activités suivantes :

• Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control
• Piloter et suivre les plans d'action liés aux Change-control
• Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires
• Assurer la conformité documentaire aux référentiels, aux dossiers d'AMM par l'approbation des trames de Dossiers de lot, Technique analytique, instruction de contrôle
• Rédiger et approuver les agréments fournisseurs/prestataires
• Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés
• Rédiger/vérifier les Revues Qualité Produit
• Analyser les données et rédiger des tendances

Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité.

Vous êtes doté d'une capacité relationnelle afin de travailler en collaboration avec l'ensemble des services du site. Une aisance en anglais (pour la rédaction et la compréhension d'une documentation) est demandée.