Pharmacien Thésé H/F

Laboratoire Bailly-Creat; Vernouillet; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Dreux-Emplois recherche un pharmacien qualité pour renforcer son site basé à Vernouillet (Eure-et-Loir). Vous serez responsable du système qualité et de la conformité documentaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique à taille humaine.

Une première expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique est souhaitée, stage ou alternance accepté. Inscription à l'Ordre des Pharmaciens section B requise; l'anglais est un plus.

Qualifications

• Pharmacien thésé et inscrit à l'Ordre des Pharmaciens, section B.
• Première expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique acceptée (stage/alternance/CDD).
• Anglais lu/écrit souhaité.

Responsibilities

• POLE DOCUMENTAIRE : Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control; piloter et suivre les plans d'action; contribuer au système documentaire et à la mise à jour des procédures.
• POLE COMPLIANCE / FOURNISSEUR : assurer la conformité documentaire et approuver les dossiers de lot et les trames; rédiger et approuver les agréments fournisseurs.
• RQP : gérer le planning Revue Qualité Produit et rédiger les Revues Qualité Produit; analyser les données et rédiger les tendances.

Education

Pharmacien thésé, inscrit à l'Ordre des Pharmaciens, section B

Job description

Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine et en croissance, recherche pour compléter son équipe, un pharmacien qualité pour son site basé à Vernouillet (Eure-et-Loir).Nos domaines d'expertise concernent la production et la commercialisation des formes pharmaceutiques sèches principalement en France et à l'export.
Nous recherchons pour un CDI un Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en section B.Une première expérience (stage, alternance ou CDD) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur un site fabricant est acceptée.Vous réaliserez les activités suivantes :

• POLE DOCUMENTAIRE :- Planifier les réunions de lancement et de revue des Change-control- Piloter et suivre les plans d'action liés aux Change-control - Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires
• POLE COMPLIANCE / FOURNISSEUR :- Assurer la conformité documentaire aux référentiels, aux dossiers d'AMM par l'approbation des trames de Dossiers de lot, Technique analytique, instruction de contrôle - Rédiger et approuver les agréments fournisseurs/prestataires
• RQP :- Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés - Rédiger/vérifier les Revues Qualité Produit - Analyser les données et rédiger des tendances

Enfin vous contribuez à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité.Vous êtes doté d'une capacité relationnelle afin de travailler en collaboration avec l'ensemble des services du site. Une aisance en anglais (pour la rédaction et la compréhension d'une documentation) est demandée.

Experience: Débutant acceptéQualification: CadreSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:

• Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
• Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations.
• Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.